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艾伏尼布(Ivosidenib)国内上市了吗?

发布时间:2023-03-24    点击量:

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种突变异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)酶的口服抑制剂。IDH1突变发生在约10%的急性髓细胞白血病(AML)病例中,并导致造血分化受损。艾伏尼布抑制IDH1酶,导致原始细胞计数减少,成熟细胞比例增加。艾伏尼布还用于治疗胆管癌。
艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市,但是因为刚刚批准还没有大规模上市,因此患者很难在国内药房买到,需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药,主要是美国原研药,价格相当高昂,大约在270000左右。

艾伏尼布是首个异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。IDH1是一种酶,在某些癌症中经常发生突变和过度表达,导致异常的细胞生长和增殖。艾伏尼布抑制突变的IDH1,阻止酶活性和癌细胞的进一步分化。艾伏尼布于2018年7月获得FDA的加速批准,用于治疗成人复发性难治性急性髓细胞白血病。目前,它还被批准用于联合阿扎胞苷或单药治疗老年人新诊断的急性髓细胞白血病,以及成人局部晚期或转移性胆管癌。这种药物只对易感性IDH1突变的患者有效。

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