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艾伏尼布(Ivosidenib)有仿制版的吗?

发布时间:2023-03-24    点击量:

艾伏尼布(Ivosidenib)单独使用或与阿扎胞苷一起使用,用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML)患者,或因健康问题而无法使用某些癌症治疗(化疗)的患者。它也用于治疗复发或在先前治疗后没有改善的AML。艾伏尼布还用于治疗已经接受过既往治疗的患者中已经扩散或不能通过手术切除的胆管癌(胆管癌)。它仅用于AML或胆管癌中有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的患者。艾伏尼布是首个异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。IDH1是一种酶,在一些癌症中经常发生突变和过度表达,导致异常的细胞生长和增殖。艾伏尼布抑制突变的IDH1,阻止酶活性和癌细胞的进一步分化。

艾伏尼布目前还没有仿制药。艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市,但是因为刚刚批准还没有大规模上市,因此患者很难在国内药房买到,需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药,主要是美国原研药,价格相当高昂,大约在270000左右。
艾伏尼布是一种抗肿瘤药物,可有效治疗具有易感性IDH1突变的癌症,这表明癌细胞中的肿瘤代谢物D-2-羟基戊二酸(D-2HG)水平升高。艾伏尼布通过抑制IDH1酶,以剂量依赖性方式降低D-2HG水平。艾伏尼布抑制突变型和野生型IDH1,但不抑制IDH2。

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