多塔利单抗Jemperli的临床效果如何？

错配突变修复机制缺陷可能使子宫内膜癌对抗程序性死亡1 (PD-1)疗法敏感。多塔利单抗Jemperl是一种研究中的抗PD-1抗体，与PD-1受体具有高亲和力。为了评价多塔利单抗Jemperl对错配修复缺陷型子宫内膜癌患者的抗肿瘤活性和安全性，开展了如下试验。

这项正在进行的、开放标签、单组、多中心研究于2016年3月7日开始第1部分，并于2017年5月8日开始招募错配突变修复缺陷型子宫内膜癌患者。中位随访时间为11.2个月(范围:0.03[进行中]至22.11[进行中]个月；基于放射性评估)。统计分析于2019年7月8日至8月9日进行。  

实验方法对患者每3周接受4剂500 mg的多塔利单抗Jemperl静脉注射，然后每6周接受1000 mg，直到疾病进展、治疗中断或停药。  

主要终点是客观缓解率和缓解持续时间，采用实体瘤缓解评估标准进行盲法独立中心审查。截止数据时，104名患有错配突变修复缺陷型子宫内膜癌的妇女(中位年龄64.0岁[范围38-80岁])入选并接受了多塔利单抗Jemperl治疗。其中，71人在基线和6个月或更长时间的随访中有可测量的疾病，并被纳入分析。30例患者有明确反应；9名患者(12.7%)证实完全缓解，21名患者(29.6%)证实部分缓解。反应是持久的；未达到中位缓解持续时间(中位随访时间为11.2个月)。维持反应的估计可能性在6个月时为96.4%，在12个月时为76.8%。贫血(104例中的3例[2.9%])、结肠炎(104例中的2例[1.9%])和腹泻(104例中的2例[1.9%])是最常见的3级或更高级治疗相关不良事件。  

最终我们可以发现在这项非随机试验中，多塔利单抗Jemperl与临床上有意义和持久的抗肿瘤活性相关，且对既往铂类化疗后错配突变缺陷修复子宫内膜癌患者具有可接受的安全性。

据小编了解，多塔利单抗Jemperl目前还没有通过中国药监局的批准，国内药房无法购买。患者需要从海外市场购买。目前规格500mg的多塔利单抗Jemperl的价格在12万人民币左右。患者在购买时应该仔细辨认，多塔利单抗Jemperl是没有仿制药的。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。