多塔利单抗Jemperli适用于什么疾病？

目前临床上多塔利单抗Jemperli（一种程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)封闭抗体）已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了两项适应症。这两项适应症都基于显著的临床试验成果得出的。

第一项是在2021年4月22日，GlaxoSmithKline宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多塔利单抗Jemperli（一种程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)封闭抗体）。多塔利单抗Jemperli适用于患有错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者的治疗，经FDA批准的试验确定，这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

另一项是在2021年8月17日GlaxoSmithKline宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多塔利单抗Jemperli（一种程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)封闭抗体）的一个新的适应症，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的复发性或晚期实体瘤的成年患者，如通过FDA批准的试验所确定的，其在先前治疗时或之后已经进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。基于肿瘤缓解率和缓解的持久性，该适应症获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

据了解，多塔利单抗Jemperli还没有在国内上市，患者购药需要在国外进行购买。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。