孟加拉耀品国际乐伐替尼LANIB使用说明书
发布时间：2023-04-07 点击量： 次
乐伐替尼原研药是由卫材公司研发生产的在2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体抑制剂。该药物疗效较好，并且副作用可控，受到许多患者关注。据了解，乐伐替尼原研药已经在中国上市，但价格较贵，患者使用较长时间经济压力较大，因此该药物的仿制药受到许多患者关注，据悉，由孟加拉耀品国际生产的乐伐替尼LANIB已获批上市，本文是该药物的使用说明书。
1. 乐伐替尼用于治疗无法再用放射性碘治疗并且已经扩散到身体不同部位的进行性分化甲状腺癌。
2. 乐伐替尼还与帕博利珠单抗注射液联合使用，作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗药物，RCC是一种肾癌，用于癌症已经扩散或无法通过手术切除的患者。这种药物也与依维莫司联合使用，用于治疗以前接受过另一种癌症药物治疗的晚期肾癌患者。
3. 乐伐替尼还用于治疗肝细胞癌，这是一种不能通过手术切除的肝癌。
4. 乐伐替尼还与帕博利珠单抗一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌，这种癌已扩散到身体的其他部位，或在化疗药物治疗期间或之后恶化，或不能用手术或放射疗法治疗。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用乐伐替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。
2. 每天在同一时间服用乐伐替尼，有或没有食物都可以。
3. 您的医生将进行测试，以确保乐伐替尼是适合您的治疗方法。
4. 要获得完整剂量，您可能需要服用不同量(强度)的乐伐替尼胶囊组合。非常仔细地遵循你的医生的剂量指示。如果漏服了一剂，尽快使用药物，但如果超过12小时未服药，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。
5. 吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。如果您不能吞下整粒胶囊，请按照以下方法将胶囊溶解在水中: 量取1汤匙水或苹果汁，将液体倒入一个小玻璃杯中。将仅够一次剂量的胶囊放入液体中。让胶囊溶解至少10分钟，然后搅拌混合物至少3分钟以上。马上喝下这种混合物。向杯子中再加入一点水或果汁，轻轻摇晃，然后马上饮用。
6. 乐伐替尼也可以通过饲管给药。阅读并仔细遵循药物附带的任何使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。
7. 如果您患有以下疾病，请致电您的医生呕吐或者严重腹泻。长期生病会导致脱水和肾衰竭。在使用乐伐替尼期间，请仔细遵循医生关于何时开始服药预防腹泻的指示。
8. 你将需要频繁的医疗测试和血压检查。
9. 服用乐伐替尼时，请特别注意口腔卫生。定期刷牙并用牙线剔牙。如果您计划进行手术或牙科手术，请告知外科医生或牙医您目前正在使用乐伐替尼。您可能需要在计划的手术或牙科手术前至少1周停止服药。
三、注意事项
1. 在服用乐伐替尼之前，如果你对它过敏，请告诉你的医生或药剂师;或者你有其他过敏症状。本产品可能含有非活性成分，可能导致过敏反应或其他问题。向你的医生咨询更多细节。
2. 在使用这种药物之前，告诉你的医生或药剂师你的病史，特别是：肝病，肾脏疾病，高血压，心脏病/中风史，血管问题(如动脉瘤或主动脉或其他血管的撕裂/破裂)，脱水。
3. 乐伐替尼可能导致影响心律的症状(QT延长)。QT间期延长很少会引起严重(很少致命)的快速/不规则心跳和其他需要立即就医的症状(如严重头晕、昏厥)。如果您有某些疾病或正在服用其他可能导致QT延长的药物，QT延长的风险可能会增加。在使用乐伐替尼之前，告诉你的医生或药剂师你所服用的所有药物，如果你有以下任何一种情况:某些心脏问题(心力衰竭，心跳缓慢，心电图QT间期延长)，某些心脏问题的家族史(心电图QT间期延长，心脏性猝死)。血液中钾或镁含量低也会增加QT延长的风险。如果你使用某些药物(如利尿剂/“水丸”)或如果你有严重出汗、腹泻或呕吐等情况，这种风险可能会增加。向你的医生咨询如何安全地使用。
4. 一些服用乐伐替尼的人可能有严重的颌骨问题。在你开始用药之前，你的医生应该检查你的口腔。在你做任何牙科工作之前，告诉你的牙医你正在服用这种药物。为了预防下颚骨问题，定期进行牙科检查，学习如何保持牙齿和牙龈健康。如果你有下巴痛，立即告诉你的医生和牙医。
5. 这种药物可能导致伤口愈合缓慢或不好。在做手术之前，和你的医生谈谈这种药物的风险和好处。你的医生可能会告诉你在手术前至少1周暂时停止使用这种药物治疗。询问你的医生关于何时停止和何时重新开始乐伐替尼治疗的具体说明。如果你的伤口愈合不好，马上告诉你的医生。
6. 由于这种药物可通过皮肤和肺部被吸收，可能会伤害未出生的婴儿，孕妇或可能怀孕的妇女不应使用这种药物或吸入胶囊中的灰尘。告诉你的医生你是否怀孕或计划怀孕。使用乐伐替尼时不应怀孕，该药物可能会伤害未出生的婴儿。在你开始用药前，你的医生应该要求你做孕检。在使用此药时和停止治疗后至少30天内询问可靠的避孕方式。如果你怀孕了，马上和你的医生谈谈这种药物的风险和好处。
7. 目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在的风险，不建议在使用本药物期间和停止治疗后至少1周内进行母乳喂养。母乳喂养前请咨询医生。
四、不良反应
与使用乐伐替尼治疗甲状腺癌相关的不良反应可能包括但不限于以下: 高血压，乏力，腹泻，关节痛/肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌-跖红感觉异常综合征，腹痛，发声困难。与使用乐伐替尼 +依维莫司相关的不良反应可能包括但不限于以下: 腹泻，乏力，关节痛/肌痛，食欲下降，呕吐，恶心，口腔炎/口腔炎症，高血压，周围水肿，咳嗽，腹痛，气短，体重下降，出血事件，蛋白尿。与HCC使用乐伐替尼相关的不良反应可能包括但不限于以下: 高血压，乏力，腹泻，食欲下降，关节痛/肌痛，重量减少，腹痛，掌-跖红感觉异常综合征，蛋白尿，发声困难，出血事件，甲状腺机能减退，恶心。该药物还可能会引起其他不良反应，服用此药期间，如有任何异常问题，请立即联系您的医生。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变你的药物工作或增加严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。将混合药物储存在冰箱中，并在24小时内使用，扔掉这段时间内没有用过的药物。
据小编了解，由孟加拉耀品国际生产的乐伐替尼LANIB已获政府批文，规格4mg*30粒价格在800人民币左右，规格10mg*30粒价格在1800人民币左右，患者可以自行选择规格使用。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
