仑伐替尼/乐伐替尼(乐卫玛)说明书用法与注意事项
发布时间:2026-04-03 点击量: 次
适应症:
仑伐替尼/乐伐替尼在多种肿瘤类型中获得批准使用:
分化型甲状腺癌(DTC):用于局部复发或远处转移、且对碘治疗耐药的成人患者。
肾细胞癌(RCC):
联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab)用于一线晚期RCC。
联合依维莫司(Everolimus)用于曾接受过抗血管生成治疗的晚期RCC。
肝细胞癌(HCC):不可切除的晚期或转移性肝癌患者一线治疗。
子宫内膜癌(EC):与帕博利珠单抗联合,用于MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者,在先前全身治疗后疾病进展且无法手术或放疗。
作用机制:
乐伐替尼通过抑制VEGFR1-3和FGFR1-4的酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤血管生成和肿瘤生长信号通路。同时对RET、KIT和PDGFR的抑制作用,有助于限制肿瘤增殖和转移,提供广谱抗肿瘤活性。
用药方法:
分化型甲状腺癌(DTC):每日口服24mg一次,持续治疗直至病情进展或不可耐受毒性。
肝细胞癌(HCC):体重大于或等于60公斤,每日一次12mg;体重不足60公斤,每日一次8mg。
子宫内膜癌(EC)联合帕博利珠单抗:乐伐替尼每日一次20mg口服,帕博利珠单抗200mg静脉输注,每3周一次。
联合帕博利珠单抗:每日口服20mg乐伐替尼,帕博利珠单抗200mg静脉输注,每3周一次。
联合依维莫司:每日口服18mg乐伐替尼,依维莫司5mg每日一次。根据肾脏或肝脏功能调整剂量。
副作用:
乐伐替尼常见副作用包括高血压、疲劳、食欲下降、腹泻、手足综合征、蛋白尿、体重减轻、恶心和口腔溃疡。部分患者可能出现肝功能异常或心功能影响。
警告及注意事项
治疗前需评估心血管状况、肝肾功能及血压。
高血压应及时控制,蛋白尿及肝功能异常需定期监测。
妊娠期禁用,哺乳期需停药。
若出现严重副作用,应调整剂量或暂时停药。
药物相互作用:
乐伐替尼主要经肝脏代谢(CYP3A4和P-gp),与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用可能影响血药浓度。与抗高血压药物、抗凝药物联合时需监测血压和出血风险。
特殊人群用药:
肾功能或肝功能中重度受损患者需调整剂量。
老年患者使用时需密切监测血压和肝肾指标。
儿童和青少年使用经验有限,应在临床研究或专业指导下使用。
乐伐替尼的合理使用依赖个体化剂量调整、定期监测和对副作用的及时管理,以获得最佳疗效与安全性。
关键词标签:乐伐替尼说明书、仑伐替尼用法、肿瘤TKI药物、DTC治疗方案、RCC治疗指南、HCC一线治疗、EC免疫联合治疗、副作用管理、肝肾功能监测、癌症靶向药物
参考资料:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/206947s011lbl.pdf