孟加拉齐斯卡制药乐伐替尼Lenvakin的使用说明书
发布时间：2023-04-07 点击量： 次
乐伐替尼是一种激酶抑制剂，可阻断几种酶的作用，包括VEGFR、FGFR、KIT和RET，这些酶在细胞生长和滋养肿瘤的血管发育中发挥作用。临床对乐伐替尼原研药进行试验，认为该药物的益处大于其风险，因此被授权使用。该药物作为一种处方药，患者需凭借医嘱使用，本文是乐伐替尼的使用说明书。
1. 乐伐替尼适用于治疗局部复发或转移、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者。
2. 乐伐替尼联合帕博利珠单抗适用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。该药物还与依维莫司联合用于治疗接受过一次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌成年患者。
3. 乐伐替尼适用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗(HCC)。
4. 乐伐替尼与帕博利珠单抗联合用于治疗经FDA批准的试验确定为错配修复熟练(pMMR)或非微卫星不稳定性高(MSI-H)的晚期子宫内膜癌(EC)患者，这些患者在任何情况下接受系统治疗后出现疾病进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。
二、用法用量
1. 乐伐替尼是一种口服药物，每天一次。它可以和食物一起吃，也可以不和食物一起吃。
2. 严格按照处方服用乐伐替尼。
3. 吞下整个乐伐替尼胶囊。不要压碎、溶解或打开胶囊。如果您不能吞下整粒胶囊，请按照以下方法将胶囊溶解在水中：量取1汤匙水或苹果汁，放入装有胶囊的杯子中。将它们放在液体中10分钟，然后搅拌3分钟。喝下混合物，然后向玻璃杯中加入1汤匙水或苹果汁，旋转几分钟，然后喝下额外的液体。乐伐替尼胶囊可以通过某些类型的饲管给药。如果你有饲管，询问你的医生你应该如何服药。仔细按照说明。
4. 除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停用乐伐替尼。
5. 如果你漏服了一剂，记得尽快服用。如果您的下一次剂量在12小时内，跳过错过的剂量，并在您的常规时间服用下一次剂量。不要一次服用超过1剂。
6. 如果服用过量，请立即致电您的医疗保健提供者。
7. 您将接受的乐伐替尼剂量取决于许多因素，您的总体健康状况或其他健康问题，以及正在治疗的癌症类型或病症。医生通常会修改剂量，因此让您的医务人员了解任何副作用非常重要。确保你每次都服用正确的药物量是很重要的。每次服药前，检查你正在服用的药物是否与处方规定相符。
三、注意事项
1. 告诉你的医生你是否有或曾经有过癫痫发作；高血压；中风；心脏病发作；头痛；视力改变，尤其是由血凝块引起的视力改变；瘘管(体内两个器官之间或器官与体外之间的异常连接)；胃壁或肠壁上的裂口；QT间期延长(心律不规则，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死)；心力衰竭；血液中的钙、钾或镁含量低；骨质疏松症；出血问题;口腔、牙齿或牙龈有问题；甲状腺疾病；心脏肾脏或肝脏疾病。
2. 如果你有严重的腹泻或呕吐，或者你认为你可能脱水，也要告诉你的医生。在使用乐伐替尼期间，请仔细遵循医生关于何时开始服药预防腹泻的指示。
3. 服用乐伐替尼时，请特别注意您的口腔卫生。定期刷牙并用牙线剔牙。
4. 如果您计划进行手术或牙科手术，请告诉外科医生或牙医您目前正在使用乐伐替尼。您可能需要在计划的手术或牙科手术前至少1周停止服药。
5. 开始治疗前，如果您已经怀孕或可能怀孕，请告知您的医疗保健专业人员。乐伐替尼可能对胎儿有害。必须告知怀孕或即将怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。对于男性和女性：在服用乐伐替尼期间不要怀孕。在治疗期间以及治疗结束后至少2周内，建议使用避孕套等屏障避孕方法。与您的医生讨论治疗后您何时可以安全怀孕或怀上孩子。
6. 尚无关于母乳喂养期间使用乐伐替尼的信息。因为它98%以上与血浆蛋白结合，所以在牛奶中的含量可能很低；然而，它的半衰期约为28小时，可能会在婴儿体内蓄积。哺乳期妇女在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后至少一周内停止母乳喂养。
7. 患者将需要频繁的医疗测试和血压检查。
8. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。
9. 请记住，将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用乐伐替尼。请务必咨询您的医务人员，以确保该药物适用于您的个人情况。
四、不良反应
常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、食欲不振、体重减轻、高血压、肌肉或关节痛、皮疹、口腔溃疡和手足综合征(手掌-足底感觉异常)，手掌和脚底出现发红、肿胀和疼痛。潜在的严重不良反应可能包括严重高血压、严重出血(出血)、心脏问题、动脉血栓、甲状腺问题、肝毒性和肾毒性，伴有尿中蛋白质损失和伤口愈合缓慢。该药物还可能会引起其他不良反应，服用此药期间，如有任何异常问题，请立即联系您的医生。
五、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。如果您正在服用或已经服用骨质疏松药物，请特别告知您的医务人员。了解你服用的药物。请保留您的药物清单，以便在您获得新药时向您的医务人员和药剂师出示。
六、储存
将乐伐替尼储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
据了解，国内已上市乐伐替尼，规格4mg*10粒*3板价格在3000人民币左右，此外由于该药物属于医保乙类用药，因此患者可以进行医保报销，报销后价格较低。无法报销的患者需要自费购买，部分患者家庭较难承担，因此可以考虑使用仿制药，由孟加拉齐斯卡制药生产的乐伐替尼Lenvakin规格4mg*30粒价格在700人民币左右，规格10mg*30粒价格在1500人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
