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印度仑伐替尼(乐伐替尼)使用说明书简述

发布时间:2024-09-25    点击量:

仑伐替尼(商品名:乐伐替尼/乐卫玛,英文名:Lenvatinib),是一种抗肿瘤药物,通过抑制血管内皮生长因子的激酶活性,从而抑制细胞增殖,达到抑制肿瘤生长的目的。然而,原研药的高昂售价使得不少患者望而却步。印度仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药的出现则为患者提供了更多治疗选择。部分患者对于该版本使用说明书尚不明确,本文将详细介绍。
一、适应症
1. 用于治疗患有局部复发或转移、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的患者。
2. 与帕博利珠单抗联合,用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗;与依维莫司联合,用于治疗先前接受过一次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
3. 用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗(HCC)。
4. 与帕博利珠单抗联合,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者,这些患者在既往全身治疗后出现疾病进展,并且不适合进行手术或放疗。
二、用法用量
1. 单药治疗:
1)DTC:推荐剂量为24毫克,每日一次口服。
2)HCC:推荐剂量基于实际体重,大于或等于60kg的患者每日口服12mg一次,小于60kg的患者每日口服8mg一次。

2. 联合治疗:
1)EC:推荐剂量为20mg口服,每日一次。
2)RCC:与帕博利珠单抗联用推荐剂量为20mg口服,每日一次;与依维莫司联用,18毫克口服,每日一次。
3. 对某些有肾或肝损害的患者修改推荐日剂量。
4. 给药方法:本品应口服,在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。药品应整粒吞服,也可与一汤匙水或苹果汁混合形成混悬剂后服用。若遗漏一次用药且无法在12小时内补服,则无需补服,按常规时间进行下一次服药。
三、注意事项
1. 不良反应监测:治疗期间应密切关注患者是否出现高血压、疲乏、腹泻、食欲下降等不良反应。对于重度或不可耐受的不良反应,可能需要暂停用药或调整剂量。
2. 定期检查:患者应定期监测血压、尿蛋白、肝肾功能等指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
3. 储存条件:储存在室温下,远离潮湿和高温。将混合药物储存在冰箱中,并在24小时内使用。扔掉这段时间内没有用过的药物。
四、禁忌与警告
1. 妊娠与哺乳:本品可能对胎儿有害,孕妇禁用。有生育能力的女性在治疗期间及治疗后至少一个月内应采取有效避孕措施。哺乳妇女应在用药期间以及最后一次给药后至少1周停止哺乳。
2. 驾驶与操作机器:本品可能对驾驶和操作机器能力产生轻微影响,服用后出现疲乏、头晕等症状时应避免驾驶或操作机器。
五、规格与售价
目前印度仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药通常是指印度NATCO生产的版本,规格为4mg*30粒或10mg*30粒,售价分别在九百、一千八人民币左右。患者请按需求选择版本,但务必通过正规渠道购买。
总之,印度仑伐替尼作为一种经济实惠的抗肿瘤药物,在癌症患者的治疗中发挥着重要作用。然而,其使用需严格遵循医嘱,注意剂量调整和不良反应监测,以确保治疗的安全性和有效性。同时,特殊人群如老年、肝功能不全者及孕妇等应特别谨慎使用。

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