仑伐替尼/乐伐替尼(乐卫玛)说明书详细解读与使用指南
发布时间：2026-03-11 点击量： 次
适应症：
仑伐替尼/乐伐替尼在临床上主要适用于以下四类肿瘤患者：
分化型甲状腺癌（DTC）
适用于局部复发或转移的有进展碘难治分化型甲状腺癌患者。
对于传统碘治疗无效的患者，仑伐替尼可作为首选口服靶向药物。
肾细胞癌（RCC）
晚期RCC成人患者可与帕博利珠单抗联合进行一线治疗。
对于接受过一次抗血管生成治疗的晚期RCC患者，可与依维莫司联合使用。
肝细胞癌（HCC）
适用于不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗。
可单药使用，根据体重进行剂量调整。
子宫内膜癌（EC）
与帕博利珠单抗联合用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期患者。
适用于先前全身性治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的患者。
作用机制：
仑伐替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）发挥作用，包括：
VEGFR1-3（血管内皮生长因子受体）、FGFR1-4（成纤维细胞生长因子受体）、PDGFRα（血小板源性生长因子受体α）、RET 和 KIT
主要作用包括：
抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤营养供应；抑制肿瘤细胞增殖和迁移；改变肿瘤微环境，提高免疫治疗疗效（联合免疫药时）
用药方法：
1. 单药治疗
分化型甲状腺癌（DTC）：每日口服一次24mg。
≥60公斤：每日一次12mg
<60公斤：每日一次8mg
2. 联合治疗
子宫内膜癌（EC）：每日口服20mg，联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟，每3周一次。
肾细胞癌（RCC）：每日口服20mg，联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟，每3周一次；或每日口服18mg，联合依维莫司5mg每日一次。
剂量调整：肝肾功能损伤或耐受性差患者需根据医生建议调整剂量。
副作用：
仑伐替尼常见副作用包括：
高血压：发生率较高，需定期监测血压，必要时联合降压药物治疗。
胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、口腔溃疡等。
疲劳与乏力：长期服药可能出现全身乏力，需充足休息和营养支持。
肝肾功能异常：血清转氨酶升高，肌酐或尿素升高。
手足综合征：手脚皮肤红肿、刺痛或脱屑，局部护理可缓解。
出血或血栓事件：定期血液学监测，出现异常需及时就医。
警告及注意事项：
高血压患者：用药前评估血压，治疗期间密切监测。
肝肾功能异常患者：根据肝肾功能调整剂量。
出血风险：存在肿瘤相关或血管异常患者需特别关注。
手术患者：术前停药时间需遵循医生建议，以减少出血风险。
药物相互作用：
仑伐替尼为CYP3A4底物，与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂同用可能影响血药浓度。
联合免疫药（如帕博利珠单抗）需注意免疫相关副作用。
与抗凝药、降压药及其他靶向药联合使用需评估潜在相互作用。
特殊人群用药：
老年患者：可能耐受性差，建议从低剂量开始，并监测血压及肝肾功能。
肝功能不全：轻至中度患者可按常规剂量，重度需谨慎使用或避免。
孕妇及哺乳期：动物实验显示对胎儿有风险，孕期禁用，哺乳期需停药。
儿童与青少年：尚缺乏充分临床数据，谨慎使用。
参考资料：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenvima
