Padcev适应症，用法用量，不良反应，注意事项说明书

发布时间：2021-05-20    点击量： 次

　　【适应症】

　　PADCEV是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

　　【用法用量】

　　仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

　　PADCEV的推荐剂量为1.25 mg / kg（最大剂量为125 mg），在28天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，周围神经病变，食欲下降，皮疹，脱发，恶心，消化不良，腹泻，干眼症，瘙痒和皮肤干燥。

　　【注意事项】

　　1.高血糖症：糖尿病酮症酸中毒可能在有或没有既往存在糖尿病的患者中发生，这可能是致命的。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平。如果血糖> 250 mg / dL，则停用PADCEV。

　　2.周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变，并考虑中断剂量，降低剂量或停用PADCEV。

　　3.眼疾：可能发生眼疾，包括视力改变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑干眼预防性人工泪液和眼科检查后用眼科局部类固醇治疗。当出现症状性眼部疾病时，考虑中断PADCEV的剂量或降低剂量。

　　4.皮肤反应：如果严重，请暂缓使用PADCEV直至改善或解决。

　　5.输液部位外溢：给药前确保足够的静脉通路。在PADCEV给药期间监视输液部位，并立即停止输注以防可疑渗出。

　　6.胚胎胎儿毒性：PADCEV可能引起胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　【特殊人群】

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

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