膀胱癌丨Padcev+Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌,显著延长总生存期超1年!
发布时间:2021-10-27 点击量: 次
2021年7月,美国FDA扩大Padcev适应症:治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
2021年10月,评估Padcev(enfortumab vedotin)联合Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的研究结果公布。
研究1在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中开展,将Padcev与化疗进行了比较。中位随访11.1个月,与化疗组相比,Padcev组总生存期显著延长(中位OS:12.88个月 vs 8.97个月)、无进展生存期显著延长(中位PFS:5.55个月 vs 3.71个月)。
研究2在先前接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗、未接受过含铂化疗且无资格接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展,中位随访16个月后,Padcev治疗组,客观缓解率(ORR)为51%,完全缓解率(CR)为20%;中位缓解持续时间(mDOR)为10.9个月,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为5.8个月和14.7个月。
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