FDA批准恩诺单抗(Padcev）用于膀胱癌
发布时间：2022-08-16 点击量： 次
美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一种新型药物用于某些患有膀胱癌。恩诺单抗(Padcev）可以治疗晚期尿路上皮癌，最常见的膀胱癌类型，如果它恶化后标准化疗和免疫治疗。
恩诺单抗(Padcev）是两种不同类型药物的组合，称为抗体-药物缀合物。抗体部分就像一个归巢信号，将化疗药物单甲基auristantin E直接带到膀胱癌细胞，并杀死它们。
FDA批准这种药物的基础是对125名晚期尿路上皮癌患者进行的临床试验，这些患者已经接受了铂类化疗(如顺铂)和免疫治疗(特别是PD-1或PD-L1抑制剂)。12%的人有完全反应，这意味着他们的肿瘤不再可检测，32%的人有部分反应，这意味着他们的肿瘤变小了，但没有消失。改善持续的平均时间是7.6个月。患者每周接受一次恩诺单抗(Padcev）静脉注射(通过静脉或IV ),持续3周，休息1周。
最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变(一种神经损伤)、恶心、味觉改变、食欲下降、腹泻、皮疹、脱发、干眼、皮肤干燥、瘙痒和高血糖。育龄期患者在服用恩诺单抗(Padcev）时应采取避孕措施。孕妇或哺乳期妇女不宜服用。
据了解恩诺单抗(Padcev）是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的，2019年12月18日获批上市，价格在20000元左右，因各种原因影响，药物价格会不固定。建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问，询问具体的费用和购药流程。恩诺单抗(Padcev）在国内还没有正式上市，所以不具有备进入医保的资格。
恩诺单抗(Padcev）只有原研没有仿制药，不方便远行的患者可以通过像我们这种专业的海外医疗服务机构“海得康”获取，可以直邮到家，无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠，更适合患者长期用药。此药我们服务机构在香港也有合作的药房，通常患者也可以通过我们在香港购买。
具体详情欢迎咨询 海得康医学顾问
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务
参考https://www.cancer.org/latest-news/fda-approves-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-for-bladder-cancer.html
