恩诺单抗(Padcev）不良反应
发布时间：2022-08-16 点击量： 次
恩诺单抗(Padcev）是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者，本文介绍的是此药的不良反应。
1.皮肤反应
2.高血糖症
3.外围的神经病
4.视觉的疾病
5.输注部位外渗
临床试验
因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。
在一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(n=125)的单组研究，这些患者之前接受了PD-1或PD-L1抑制剂治疗和铂类化疗。患者在28天周期的第1、8和15天接受1.25 mg/kg的PADCEV，直到疾病进展或不可接受的毒性。暴露于PADCEV的平均持续时间为4.6个月(范围:0.5-15.6)。
46%接受恩诺单抗(Padcev）治疗的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应(≥3%)有尿路感染 (6%), 蜂窝织炎 (5%), 发热的 嗜中性白血球减少症(4%)、腹泻(4%)、败血症(3%)，急性肾损伤(3%)，气短(3%)和皮疹(3%)。致命的不良反应发生在3.2%的患者中，包括急性呼吸衰竭, 吸入性肺炎、心脏疾病和败血症(各为0.8%)。
16%的患者出现导致停药的不良反应；导致停药的最常见不良反应是周围神经病变(6%)。64%的患者出现导致剂量中断的不良反应；导致剂量中断的最常见不良反应是周围神经病变(18%)、皮疹(9%)和疲劳(6%)。34%的患者出现导致剂量减少的不良反应；导致剂量减少的最常见不良反应是周围神经病变(12%)、皮疹(6%)和疲劳(4%)。
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、秃头症，恶心，味觉障碍，腹泻，干眼病, 瘙痒和干性皮肤。最常见的≥3级不良反应(≥5%)是皮疹、腹泻和疲劳。
据了解恩诺单抗(Padcev）是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的，2019年12月18日获批上市，价格在20000元左右，因各种原因影响，药物价格会不固定。建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问，询问具体的费用和购药流程。恩诺单抗(Padcev）在国内还没有正式上市，所以不具有备进入医保的资格。
恩诺单抗(Padcev）只有原研没有仿制药，不方便远行的患者可以通过像我们这种专业的海外医疗服务机构“海得康”获取，可以直邮到家，无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠，更适合患者长期用药。此药我们服务机构在香港也有合作的药房，通常患者也可以通过我们在香港购买。
具体详情欢迎咨询 海得康医学顾问
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务
参考https://www.rxlist.com/padcev-drug.htm#side_effects
