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padcev结构

发布时间:2022-12-15    点击量:

padcev是一种处方药,用于治疗患有膀胱癌和泌尿道(肾盂、输尿管或尿道)癌症的成人,这些癌症已经扩散或无法通过手术切除,接受了免疫治疗药物和含铂的化疗或者不能接受含顺铂药物的化疗,并且已经接受了一次或多次既往治疗的患者可以使用Padcev。

Enfortumab vedotin-ejfv是一种Nectin-4导向的抗体-药物缀合物(ADC ),由全人抗NECT in-4 IgG 1κ单克隆抗体(AGS-22C3)通过蛋白酶可裂解的马来酰亚胺基丙氨酰缬氨酸-瓜氨酸(vc)接头(SGD-1006)与小分子微管破坏剂单甲基auristatin E (MMAE)缀合而成。缀合发生在包含抗体链间二硫键的半胱氨酸残基上,产生药物与抗体比例约为3.8∶1的产物。分子量约为152 kDa。分子式为:
 
每个抗体分子上大约附着4个MMAE分子。Enfortumab vedotin-ejfv是通过抗体和小分子成分的化学结合产生的。抗体由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,小分子成分由化学合成产生。注射用padcev (enfortumab vedotin-ejfv)是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,供静脉注射使用。PADCEV以每瓶20 mg和每瓶30 mg的形式提供,需要用无菌注射用水(USP,分别为2.3 mL和3.3 mL)进行复溶,形成澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液,最终浓度为10 mg/mL。复溶后,每个小瓶允许抽取2毫升(20毫克)和3毫升(30毫克)。每毫升重建溶液含有10毫克enfortumab vedotin-ejfv、组氨酸(1.4毫克)、组氨酸盐酸盐一水合物(2.31毫克)、聚山梨醇酯20 (0.2毫克)和海藻糖二水合物(55毫克),pH为6.0。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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