Piqray（alpelisib）治疗晚期乳腺癌男性、女性患者效果如何？患者总生存期是多久？

发布时间：2021-10-27    点击量： 次

　　2020年8月，Piqray（alpelisib）在加拿大上市，批准Piqray联合氟维司群（fulvestrant）治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。

　　该研究在接受芳香酶抑制剂（联用或不联用CDK4/6抑制剂）治疗病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者中开展。共572例患者，分为两组：PIK3CA突变队列（n=341）、PIK3CA非突变队列（n=231）。在每个队列中，患者以1:1的比例随机接受Piqray（300mg，每日一次）+氟维司群（500mg，每28天为一个周期，在第1周期的第15天强化注射一次），或安慰剂+氟维司群。结果显示：

　　在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，与氟维司群相比，Piqray联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍（中位PFS：11个月 vs 5.7个月）、疾病进展或死亡风险显著降低35%；总缓解率（ORR），Piqray+氟维司群治疗组是氟维司群治疗组的2倍多（36% vs 16%）。

　　大多数不良反应为轻至中度，通过剂量调整可控。其中，最常见的3/4级事件（≥7%）为血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高。

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