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阿培利司效果好吗

发布时间:2022-12-22    点击量:

阿培利司(Alpelisib )是一种具有潜在抗肿瘤活性的口服生物可利用的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男子,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,根据基于内分泌的方案进展或之后通过FDA批准的试验进行检测。那阿培利司效果怎么样,大约40%的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌患者发生PIK3CA突变,PI3Kα特异性抑制剂阿培利司在早期研究中显示出抗肿瘤活性。

在一项随机的3期试验中,研究者比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受alpelisib(剂量为每天300 mg)加氟维司群(剂量为每28天500 mg,第15天一次)与安慰剂加氟维司群的疗效。根据肿瘤组织将患者分为两组PIK3CA突变状态。主要终点是研究者评估的无进展生存率PIK3CA变异的癌症,无进展生存率也在无进展人群中进行了分析PIK3CA变异的癌症,次要终点包括总体反应和安全性。
结果:共有572名患者接受了随机分组,包括341名确诊为肿瘤组织的患者PIK3CA突变。在患有以下疾病的人群中PIK3CA-突变癌症,在20个月的中位随访中,阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月(95%可信区间[CI],7.5至14.5),而安慰剂-氟维司群组为5.7个月(95% CI,3.7至7.4)(进展或死亡的风险比为0.65;95%可信区间为0.50至0.85;p < 0.001);在没有的群体中PIK3CA-突变型癌症,风险比为0.85 (95%可信区间为0.58至1.25;风险比的后验概率< 1.00,79.4%)。队列中所有患者的总体反应PIK3CA-与安慰剂-氟维司群相比,使用alpelisib-氟维司群的突变癌症更多(26.6%对12.8%);在该队列中患有可测量疾病的患者中,百分比分别为35.7%和16.2%。在整个人群中,最常见的3级或4级不良事件是高血糖症(阿培利司-氟维司群组为36.6%,安慰剂-氟维司群组为0.7%)和皮疹(9.9%,0.3%)。与安慰剂-氟维司群组0.3%的患者相比,阿培利司-氟维司群组6.7%的患者出现3级腹泻;没有报告4级腹泻。由于不良事件而停用阿培利司和安慰剂的患者百分比分别为25.0%和4.2%。
结论:在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性且之前接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中,使用alpelisib-fulvestrant治疗延长了无进展生存期。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
 

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