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阿培利司的功效与作用

发布时间:2023-05-19    点击量:

阿培利司属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是减缓或停止某些异常细胞的生长,这些细胞可能导致癌症或前列腺癌。目前阿培利司被批准的适应症为与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌在基于内分泌的方案进展后或之后。

阿培利司是第一个证明在治疗此类乳腺癌患者中具有临床意义的益处的PI3K抑制剂。在SOLAR-1试验中研究了阿培利司的疗效,该试验是一项随机试验,涉及572名患有HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其癌症在接受芳香化酶抑制剂时或之后发展。如果患者患有炎性乳腺癌、1型糖尿病或未控制的2型糖尿病或肺炎,则被排除在外。根据是否存在肺和/或肝转移以及以前是否接受过CDK4/6抑制剂治疗对随机分组进行分层。总的来说,60%的入选患者的肿瘤组织中有一个或多个PIK3CA突变,50%有肝/肺转移,6%以前接受过CDK4/6抑制剂治疗。
患者连续每天口服一次阿培利司(300 mg)或安慰剂,并在第1周期第1天和第15天以及每28天周期的第1天肌肉注射氟维司群(500 mg)。患者接受治疗,直到影像学疾病进展或不可接受的毒性。前18个月每8周进行一次肿瘤评估,之后每12周进行一次。主要疗效结果是研究者根据实体瘤缓解评估标准(RECIST) v1.1评估的PIK3CA突变队列中的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标是PIK3CA突变队列中的总缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
试验结果显示,在肿瘤有PIK3CA突变的患者中,将阿培利司加入氟维司群显著延长了无进展生存期(中位11个月对5.7个月)。关于其安全性,该药物的常见副作用是高血糖、肌酸酐增加、腹泻、皮疹、血液中淋巴细胞计数减少、肝酶升高、恶心、疲劳、红细胞计数低、脂肪酶(胰腺释放的酶)增加、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重减轻、钙水平低、aPTT延长(凝血时间比预期时间长)和脱发。
总的来说,研究人员认为阿培利司的益处大于其风险,因此批准使用。据了解,阿培利司仅有原研药。香港原研版规格150mg*56片价格在43000人民币左右,印度原研版规格150mg*28片价格在5080人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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