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阿培利司(Alpelisib)的功效与作用

发布时间:2023-06-02    点击量:

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿培利司(Alpelisib)片剂,与FDA批准的内分泌疗法氟维司群联合使用,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女和男子,这些乳腺癌是在基于内分泌的方案进展后或之后发生的,FDA还批准了配套的诊断测试therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒,用来检测组织和/或液体活检中的PIK3CA突变。

转移性乳腺癌是指已经扩散到乳房以外的身体其他器官(最常见的是骨骼、肺、肝脏或大脑)的乳腺癌。当乳腺癌是激素受体阳性时,患者可以接受抗激素治疗(也称为内分泌治疗),单独或与其他药物联合,或化疗。在SOLAR-1试验中研究了阿培利司的疗效,该试验是一项随机试验,涉及572名患有HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其癌症在接受芳香化酶抑制剂时或之后发展。试验结果显示,在肿瘤有PIK3CA突变的患者中,将阿培利司加入氟维司群显著延长了无进展生存期。阿培利司是第一个证明在治疗此类乳腺癌患者中具有临床意义的益处的PI3K抑制剂。
阿培利司目前还没有在国内上市,也没有纳入医保行列,价格较为昂贵,香港原研药、印度原研药两个版本,中国香港出售的原研药价格在4万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),印度版原研药的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两版药物都是由诺华制药公司研发生产,两者的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

阿培利司在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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