阿培利司的详细说明书内容是什么？
发布时间：2025-06-20 点击量： 次
适应症：
阿培利司（Alpelisib）适用于与氟维司群联合治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌治疗期间或之后疾病发生进展。
作用机制：
阿培利司是一种磷脂酰肌醇 -3 - 激酶（PI3K）抑制剂，可特异性抑制 PI3Kα 亚型。在乳腺癌等多种肿瘤中，PIK3CA 基因突变会导致 PI3K 信号通路过度激活，进而促进肿瘤细胞的生长、增殖和存活。阿培利司通过抑制 PI3Kα 活性，阻断 PI3K - AKT - mTOR 信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，同时还能增强内分泌治疗的疗效。
用药方法：
阿培利司的推荐剂量为 300mg（两片 150mg 片剂），每日一次，与食物同服。若出现不良反应，可根据具体情况进行剂量调整。首次剂量减少至 250mg 每日一次；若仍不能耐受，可进一步减少至 200mg 每日一次。若 200mg 每日一次仍无法耐受，则应永久停药。
副作用：
高血糖：是最常见的副作用之一，患者可能出现血糖升高，表现为多饮、多尿、多食等症状。
腹泻：部分患者会出现腹泻症状，严重程度因人而异。
恶心、呕吐：影响患者的食欲和消化功能。
疲劳：患者常感到身体乏力、精神不振。
严重高血糖：可能导致糖尿病酮症酸中毒等危及生命的并发症。
肺炎：表现为发热、咳嗽、呼吸困难等症状，严重时可影响呼吸功能。
皮肤毒性：如严重的皮疹、大疱性皮炎等，可能需要停药并给予特殊治疗。
警告及注意事项：
治疗期间应密切监测血糖水平，尤其是糖尿病患者或有糖尿病风险的患者。根据血糖情况调整降糖药物剂量。
由于药物可能影响免疫系统，患者感染风险增加，应注意个人卫生，避免接触感染源。若出现发热、咳嗽等感染症状，应及时就医。
定期检查皮肤状况，出现皮疹等皮肤问题时及时告知医生。避免搔抓皮肤，保持皮肤清洁。
治疗期间需定期检测肝功能指标，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等，以便及时发现肝功能异常。
药物相互作用：
（一）CYP3A4 诱导剂如利福平、卡马西平等，可能降低阿培利司的血药浓度，从而减弱其疗效，应避免联合使用。
（二）CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑等，可能增加阿培利司的血药浓度，导致不良反应增加，必要时需调整阿培利司剂量。
（三）P - 糖蛋白抑制剂可能影响阿培利司的分布和排泄，联合使用时需谨慎，并密切监测不良反应。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药
参考资料：https://www.piqray.com/
