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阿培利司(Alpelisib)与来曲唑联合用药的研究结果

发布时间:2025-11-26    点击量:

在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗中,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗被广泛视为标准一线方案。然而,部分患者在接受内分泌治疗后会出现耐药,导致疾病进展。研究显示,约40%的内分泌耐药病例与肿瘤细胞获得PIK3CA突变相关,这为阿培利司(Alpelisib)的应用提供了潜在靶点。2019年5月,FDA批准PI3K抑制剂Alpelisib与氟维司群联合,用于绝经后女性和男性HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,适用于内分泌治疗进展后的情况。

虽然Alpelisib联合氟维司群已获批准,但Alpelisib与来曲唑联合使用尚未获得正式批准。不过,相关研究正在进行中,其中2期BYLieve试验(NCT03056755)B队列提供了初步数据。该研究招募了先前接受过CDK4/6抑制剂和氟维司群治疗的晚期乳腺癌患者,这些患者均为PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性。研究结果显示,Alpelisib与来曲唑联合治疗在这些患者中仍具有持续疗效,同时未发现新的安全性信号,提示联合方案在耐药背景下具有一定潜力。
具体数据显示,中位随访时间为15个月,联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。另外,在6个月时,46.1%的患者仍未出现疾病进展,达到了研究的主要终点。这说明联合方案在一定比例的患者中能够延缓疾病进展,为耐药患者提供了新的治疗思路。
尽管如此,需要注意的是,Alpelisib与来曲唑联合使用仍属于研究阶段,个体疗效存在差异,长期安全性和生存获益尚未充分验证。因此,患者在临床实践中仍应以已获批准的治疗方案为主,并严格遵循医生指导。
参考资料:
https://www.cancernetwork.com/view/alpelisib-letrozole-combo-sustains-efficacy-in-pik3ca-mutant-hr-her2--advanced-breast-cancer
 

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