阿培利司（Alpelisib）2026年能否在国内上市？
发布时间：2026-01-12 点击量： 次
阿培利司（Alpelisib）是一种口服小分子激酶抑制剂，主要靶向PI3K信号通路的α亚型。这条信号通路在部分乳腺癌细胞中异常活跃，尤其是携带PIK3CA基因突变的肿瘤患者。阿培利司通过抑制异常信号，干扰肿瘤细胞的增殖和存活，从而延缓病情进展。临床上，它通常与氟维司群联合使用，用于治疗绝经后女性及男性激素受体阳性、HER2阴性且具有PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者，这类患者在既往内分泌治疗后往往出现疾病进展，阿培利司提供了针对性治疗方案。
临床使用中，阿培利司可能导致血糖升高、皮疹或胃肠道不适，因此需要在医生指导下使用，并进行定期监测。即便未来上市，患者也应在基因检测确认PIK3CA突变的前提下，结合自身身体状况和既往治疗史决定是否使用。。
总之，阿培利司在国内2026年的上市前景尚未明朗，但其潜在价值明确，用于治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者。如果最终获批，患者在使用前仍需结合医生建议、检测结果和经济条件，科学决策用药，以确保疗效最大化和安全可控。
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-piqray-alpelisib-first-pi3k-inhibitor-breast-cancer-4979.html
