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印度版阿培利司(Alpelisib)使用说明书详解

发布时间:2026-01-12    点击量:

印度版阿培利司(Alpelisib)目前常指原研药,是一种口服靶向治疗药物,专门用于干预乳腺癌中PI3K信号通路的异常活化。它通过选择性抑制PI3Kα(磷脂酰肌醇3-激酶α亚型),阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号,从而延缓疾病进展。患者在用药前需要进行PIK3CA基因突变检测,以确保靶向治疗的有效性和精准性。
根据说明书,印度版阿培利司以薄膜衣片形式提供,每片含150毫克。推荐剂量为每日一次,服用两片即总剂量300毫克,建议随食物服用,以减少胃肠道不适。该药需与内分泌疗法氟维司群联合使用,适用于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者包括绝经后女性和男性,并且肿瘤在基于内分泌方案中或之后出现进展。PIK3CA突变必须通过FDA批准的试验检测确认,确保用药的靶向性和有效性。

说明书对药物的不良反应和安全监测提出了明确要求。阿培利司可能引起高血糖、肝酶升高、血小板减少等,需要在用药期间定期监测血糖、肝功能及血常规。出现持续高血糖或肝功能异常时,应立即联系医生,必要时调整剂量或暂时停药。常见副作用包括皮疹、腹泻、疲劳和食欲下降,患者可在医生指导下采取对症处理,例如局部护理或适当使用止泻药。说明书还提示,孕妇及哺乳期妇女应慎用,老年患者或肾功能受损者应在医生指导下谨慎服用。患者应避免自行调整剂量或随意联合其他药物,以防增加毒性或影响疗效。
此外,说明书对药物储存和日常用药管理也有明确要求。药物应置于干燥阴凉处,避免阳光直射和儿童接触,并保持原包装以确保稳定性。请确保在有效期内,过期药物不得使用。用药期间,保持均衡饮食、适度运动及定期复查,有助于提升治疗安全性和生活质量。
总之,印度版阿培利司作为原研靶向药物,是PIK3CA突变乳腺癌的重要治疗选择,具有明确适应症和靶向机制。说明书提供了详尽的用药指导,包括剂量、服用方式、联合用药要求、常见不良反应及监测建议。患者在使用过程中应仔细阅读说明书,并在专业医生指导下科学用药,以确保安全性和疗效。
参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-piqray-alpelisib-first-pi3k-inhibitor-breast-cancer-4979.html

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