老挝元素制药塞尔帕替尼Sepacare的使用说明书

RET通常用于帮助我们的细胞相互交谈(称为“细胞信号”)，以确保健康的细胞功能，但如果你有一个基因改变，RET可能会被不间断地激活，导致癌细胞不受控制地生长。塞尔帕替尼作为一种选择性RET激酶抑制剂，可阻断某些酶，从而减缓由异常RET基因引起的癌症的生长。该药物作为一种处方药，患者请必按照医生指示用药。本文将为患者介绍塞尔帕替尼的使用说明书。

一、适应症

塞尔帕替尼适用于治疗：

经FDA批准的试验检测，患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其在转染(RET)基因融合过程中出现重排。

经FDA批准的试验检测，患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)并伴有RET突变的12岁及以上成人和儿童患者需要全身治疗。

经FDA批准的试验检测，患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌的12岁及以上成人和儿童患者，他们需要全身治疗，并且是放射性碘难治性的(如果放射性碘合适)。

患有RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者，其在之前的系统性治疗中或之后出现进展，或者没有令人满意的替代治疗方案。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

二、用法用量

1.遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。严格按照指示用药。

2.基于体重的塞尔帕替尼推荐剂量为：不足50公斤-120毫克；50公斤或以上-160毫克。每天口服两次(大约每12小时一次)，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

3.整粒吞下胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。

4.不要服用错过的剂量，除非距离下一次预定剂量超过6小时。  

5.如果在服用塞尔帕替尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量，并继续到下一个预定时间服用下一个剂量。

6.如果你服用了太多的塞尔帕替尼，立即打电话给你的医务人员或去最近的医院急诊室。

7.避免同时使用质子泵抑制剂、组胺2 (H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂与塞尔帕替尼。如果不能避免同时使用：与质子泵抑制剂合用时，应与食物同服；服用H2受体拮抗剂前2小时或后10小时服用塞尔帕替尼；在服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用塞尔帕替尼。

三、注意事项

1.在服用塞尔帕替尼之前，告诉你的医疗保健提供者你所有的医疗状况，包括如果你:有肝脏问题、肺部或呼吸问题(肺癌除外)、高血压、心脏问题(包括一种叫做QT间期延长的疾病)、出血问题、计划手术、正在怀孕或计划怀孕、正在母乳喂养或计划母乳喂养。

2.你应该在计划手术前至少7天停止服用塞尔帕替尼。

3.塞尔帕替尼会伤害你未出生的宝宝，在该药物治疗期间不应怀孕。如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者将在您开始使用塞尔帕替尼治疗之前进行孕检。能够怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服用塞尔帕替尼后1周内采取有效的避孕措施。向你的医疗保健提供者咨询适合你的节育方法。在塞尔帕替尼治疗期间，如果你怀孕了或认为你可能怀孕了，请立即告诉你的医疗保健提供者。有女性伴侣且能够怀孕的男性，在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次服用塞尔帕替尼后1周内应采取有效的避孕措施。

4.目前还不清楚塞尔帕替尼是否会进入母乳。在该药物治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

四、不良反应

常见的不良反应可能包括:  血液测试异常；高血压；疲倦；口干；腹泻；肿胀； 皮疹；或者便秘。该药物还可能会导致严重的副作用，包括：肝脏问题，肺部问题，高血压，心律变化(QT延长)，出血问题，过敏反应，肿瘤溶解综合征，伤口愈合问题的风险等。这些还不是所有可能的不良反应，打电话给你的医生询问医疗建议。

五、药物相互作用

告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞尔帕替尼可能会影响其他药物的工作方式，而其他药物可能会影响塞尔帕替尼的工作方式，并可能增加副作用的风险。你应该避免服用圣约翰麦汁，质子泵抑制剂(PPIs，如右兰索拉唑，埃索美拉唑，兰索拉唑，奥美拉唑，泮托拉唑钠，雷贝拉唑)，H2受体阻滞剂(如法莫替丁，尼扎替丁，西咪替丁)，以及含有铝，镁，钙，西甲硅氧烷的抗酸剂，或使用塞尔帕替尼治疗期间的缓冲药物。如果你不能避免服用PPIs, H2受体阻滞剂或抗酸剂，请咨询医生。以获取有关如何与这些药物一起服用塞尔帕替尼的更多信息。了解你服用的药物。保留一份清单，当你得到一种新药时，向你的医疗保健提供者和药剂师展示。

六、储存

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间的温度波动[见美国药典控制的室温]。

经小编查询，老挝元素制药塞尔帕替尼Sepacare规格40mg*60片价格在4300人民币左右（受各种因素的影响价格有所波动），患者可以购买。如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。