塞尔帕替尼说明书
发布时间：2024-03-19 点击量： 次
塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种由礼来公司研发的选择性和强效的RET激酶抑制剂，被美国FDA批准用于治疗多种RET基因变异的肿瘤疾病，如晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌RET融合阳性的甲状腺癌以及RET融合阳性的实体瘤。在使用塞尔帕替尼之前，患者应该全面了解该药物的使用说明书，以下是一些关键信息：
一、塞尔帕替尼的用法用量：
1. 塞尔帕替尼的使用剂量通常根据患者的体重进行调整。一般来说，体重少于50公斤的患者，推荐剂量为每日两次，每次120毫克；而体重在50公斤及以上的患者，推荐剂量为每日两次，每次160毫克。
2. 药物可在进食或不进食的情况下服用，并应整个吞服，不要咀嚼或压碎胶囊。
3. 如果服用一剂后呕吐，请不要再服用一剂。在你预定的时间服用下一剂。
4. 如果患者错过了一剂，除非距离下一次预定剂量超过6小时，否则不要补服错过剂量。
5. 如果您服用过多剂量，请立即联系医生或前往最近的医院急诊室。
1. 在使用塞尔帕替尼期间，患者应定期进行肝功能和血压的监测，以及进行必要的实验室检查，以确保药物的安全性和有效性。
2. 如果患者出现任何严重的不良反应，如严重的肝损害、QT间期延长、出血或过敏反应等，应立即停药并就医。
3. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼，因为该药物可能对胎儿或新生儿造成不良影响。能够怀孕的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。有能够怀孕女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
4. 患者在使用塞尔帕替尼期间应避免饮酒，因为酒精可能会增加肝脏负担，从而增加药物的不良反应。另外在使用该药物治疗期间应限制或避免食用葡萄柚和葡萄柚汁，它可能会增加塞尔帕替尼的血液水平，导致一种严重并可能危及生命的副作用。
5. 在使用塞尔帕替尼之前，患者应告诉医生他们正在使用的所有其他药物，包括处方药、非处方药、草药和膳食补充剂等，以避免潜在的药物相互作用。
三、副作用
塞尔帕替尼常见的副作用包括疲劳、皮疹、口干、恶心、头痛、腹泻、腹痛、便秘、高血压和水肿。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)升高、谷草转氨酶(AST)升高、钠减少和钙减少。
四、储存条件
塞尔帕替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许温度在15°C和30°C（59°F至86°F）之间波动。
五、药品价格
塞尔帕替尼国内外均有售卖，国内每盒（规格为80mg*56粒/盒）的售价大约在1万5左右。海外美版每盒（规格为80mg*60粒/盒）的售价高达15万左右，而欧洲版本每盒（规格为80mg*56粒/盒）售价大概在2万多。此外，海外市场上还存在该药物的仿制药，老挝卢修斯版本每盒（规格为40mg*120粒/盒）售价仅为4千多。
以上信息仅供参考，具体的使用说明书应以医生或药剂师的建议为准。在使用过程中如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药剂师。
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