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塞普替尼与普拉替尼在疗效上有何差异?

发布时间:2025-05-26    点击量:

在LIBRETTO-001试验中,对于初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,塞普替尼客观缓解率(ORR)为84%;对于经治患者,ORR为61%;对于脑转移患者,颅内ORR高达85%。在中国人群的LIBRETTO-321研究中,初治患者和经治患者的ORR分别为90.9%和58.3%,脑转移患者的颅内ORR为80%。
全球I/II期ARROW研究结果显示,在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中,普拉替尼ORR达到65%。一项来自中国的真实世界研究显示,普拉替尼一线治疗的患者,ORR为50.0%;对于二线及以上治疗的患者,ORR为23.1%。

LIBRETTO-001试验中,塞普替尼中位随访时间为21.9个月时,中位无进展生存期(PFS)为22.0个月。在LIBRETTO-431研究中,针对未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,塞普替尼组的中位PFS为24.8个月。ARROW研究中,普拉替尼组中位PFS为13.3个月。
对于初治患者和总体而言,塞普替尼与普拉替尼两者在总生存期(OS)上无显著差异,但对经治患者,接受塞普替尼治疗的患者的OS有所延长。
对于脑转移患者,塞普替尼显示出强大的治疗效果。LIBRETTO-001试验中,在106例基线时脑转移患者中,中位随访时间为22.1个月,中位颅内PFS为19.4个月。在可测量的中枢神经系统(CNS)转移的患者亚群中,颅内ORR为85%,CR为27%。LIBRETTO-431研究中,基线时可测量的脑转移患者中,塞普替尼组颅内ORR为82%,35%出现完全缓解(CR)。普拉替尼对于存在脑转移的患者,颅内ORR达到56%,颅内DCR为91%。
对普拉替尼耐药的L730V和T729_L730insL突变,塞普替尼仍有抑制作用。所有对塞普替尼耐药突变体对普拉替尼也耐药。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib
 

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