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塞普替尼纳入国家医保目录了吗?

发布时间:2025-05-28    点击量:

赛普替尼虽已在国内成功上市,给特定病症患者带来治疗新可能,可它尚未被纳入医保体系。这直接导致患者面临沉重经济压力,不得不自掏腰包,全额购买该药,用药之路充满艰辛。
塞普替尼(商品名:Retevmo,通用名:Selpercatinib)是一种口服靶向抗肿瘤药物,作为全球首个获批的高选择性RET抑制剂,其通过特异性抑制RET基因变异激活的信号通路,阻断肿瘤细胞增殖,为RET变异驱动的癌症患者提供了精准治疗选择。

塞普替尼通过高选择性抑制RET酪氨酸激酶活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR两条关键致癌信号通路,抑制肿瘤细胞生长与扩散。该药物由礼来公司研发,于2020年5月获美国FDA加速批准上市,2022年9月在中国获批,成为首款针对RET变异的靶向治疗药物。其研发基于LIBRETTO系列临床试验,验证了其在多癌种中的疗效与安全性。
LIBRETTO-001研究显示,塞普替尼对RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达61.5%(经治患者)和82.6%(初治患者),中位无进展生存期(mPFS)分别为26.2个月和22个月,中位总生存期(mOS)达47.6个月(经治患者),超过半数初治患者生存期超过5年。
LIBRETTO-001研究中,RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为79%(经治患者)和92%(初治患者),中位缓解持续时间(DOR)达18.4个月,1年无进展生存率达68.6%。
作为首个不限癌种的RET抑制剂,塞普替尼对RET融合阳性的晚期实体瘤(如结直肠癌、胰腺癌等)患者展现出持久疗效,LIBRETTO-431研究证实其在一线治疗中较化疗联合免疫治疗显著延长mPFS(24.8个月 vs 11.2个月)。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib
 

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