一文了解塞普替尼/塞尔帕替尼胶囊（Selpercatinib）如何使用
发布时间：2026-01-14 点击量： 次
塞普替尼胶囊（Selpercatinib，商品名睿妥/Retsevmo）是一种口服小分子RET抑制剂，用于治疗携带RET融合或突变的实体瘤患者。其说明书涵盖了适应症、用法用量、药理机制、不良反应及注意事项等关键内容。理解说明书信息，有助于患者在医生指导下安全合理用药。
一、适应症及适用人群
塞普替尼胶囊适应症明确，适用于以下患者：
1. RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2. 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人及2岁及以上儿童患者；
3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人及2岁及以上儿童患者；
4. 2 岁及以上患有局部晚期或转移性实体瘤且经发现存在 RET 基因融合的成人和儿童患者，如果其在先前的全身治疗中或之后病情进展，或者没有令人满意的替代治疗方案，则可考虑使用本品。
说明书强调，患者必须经过正规基因检测确认RET融合或突变阳性方可使用本药。
二、用法与剂量
塞普替尼为口服胶囊制剂，应整粒吞服，可随餐或空腹服用。剂量需遵循医生处方和说明书建议。通常，12岁及以上成人和青少年患者推荐剂量根据体重计算，体重低于 50 公斤为每日两次、每次口服 120 毫克，体重50公斤或以上为每日两次，每次口服160毫克。2岁至12岁以下儿童患者，推荐剂量基于体表面积。若漏服，应尽快在当天补服，但若接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可双倍服用。
临床试验显示，塞普替尼常见不良反应包括：
轻中度症状：疲乏、恶心、腹泻、便秘、口干、血压升高、肝酶升高；
皮肤或毛发反应：皮疹、脱发；
血液指标异常：白细胞、血小板或血红蛋白轻度下降。
少见但需关注的副作用包括肺部毒性、心脏QT间期延长及高血压等。患者出现严重副作用时，应及时就医并在医生指导下调整剂量或暂停用药。
四、注意事项
1. 药物相互作用：塞普替尼主要经CYP3A代谢，使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂时需注意剂量调整。
2. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能异常者使用前应评估风险与获益。
3. 监测建议：长期用药需定期监测血常规、肝肾功能、血压及心电图，确保安全性。
五、储存与保管
塞普替尼胶囊应置于干燥、避光、儿童无法触及处保存，严格遵循有效期使用，过期药物不得服用。
总之，塞普替尼胶囊是一种针对RET融合或突变阳性实体瘤的靶向药物，说明书提供了详细的适应症、剂量、副作用及注意事项指导。患者在使用时应严格遵医嘱，定期复查，科学管理药物使用，以获得最佳治疗效果和安全保障。
关键词标签：塞普替尼，Selpercatinib，睿妥，Retsevmo，说明书，RET融合，非小细胞肺癌，甲状腺癌，靶向治疗，副作用
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-retevmo-selpercatinib-patients-advanced-ret-driven-lung-thyroid-cancers-5227.html
