伊沙妥昔单抗（sarclisa）联合卡非佐米-地塞米松的疗效如何？

伊沙妥昔单抗（sarclisa）是一种抗CD38单克隆抗体，临床上被美国食品药品监督管理局（FDA）批准与卡非佐米-地塞米松联合用于复发性或难治性多发性骨髓瘤。在临床中伊沙妥昔单抗（sarclisa）联合卡非佐米-地塞米松的疗效如何?

在一项前瞻性、随机、开放、平行分组、3期研究中，于北美、南美、欧洲和亚太地区16个国家的69个研究中心进行试验。年龄至少为18岁的复发或难治性多发性骨髓瘤患者符合入选标准，这些患者之前接受过1-3个疗程的治疗，且血清或尿液中的M蛋白可测量。患者被随机分配(3:2)至伊沙妥昔单抗（sarclisa）联合卡非佐米-地塞米松组或卡非佐米-地塞米松组(对照组)。伊沙妥昔单抗（sarclisa）组的患者在最初的4周内每周接受10 mg/kg的伊沙妥昔单抗静脉注射，然后每2周一次。两组都接受了经批准的静脉注射卡非佐米和口服或静脉注射地塞米松的方案。继续治疗，直到出现进展或不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期，并根据指定的治疗在意向性治疗人群中进行评估。根据接受的治疗，对至少接受一剂药物的所有患者进行了安全性评估。

在2017年11月15日至2019年3月21日之间，302名患者入选，他们的中值为之前的两个疗程。179名被随机分配到伊沙妥昔单抗（sarclisa）组，123名被伊沙妥昔单抗（sarclisa）分配到对照组。调查结果显示，与对照组的19±15个月相比，伊沙妥昔单抗（sarclisa）组未达到中位无进展生存期，风险比为0.53。伊沙妥昔单抗（sarclisa）组177例患者中有136例(77%)发生了3级或更严重的治疗中出现的不良事件,而对照组122例患者中有82例(67 %), 105例(59%)和70例(57%)患者发生了严重的不良事件，不良事件导致15例(8%)和17例(14%)患者停药。在研究治疗期间，6名(3%)患者发生了致命的不良事件，4名(3%)患者发生了不良事件。  

科研人员根据此实验结果得出结论，在卡非佐米-地塞米松治疗的基础上加用伊沙妥昔单抗（sarclisa），可显著改善复发多发性骨髓瘤患者的无进展生存期和应答深度，代表了该患者群体治疗的新标准。据了解，国外药房中规格100mg的伊沙妥昔单抗（sarclisa）价格在11000人民币左右（受汇率等因素的影响价格可能会有所波动）。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。