海外新特药 > 多发性骨髓癌 > 伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab

伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab

  • 名称:

    伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab

  • 适应症:

    多发性骨髓癌

  • 规格:

    20mg/mL(5-mL、25-mL 单剂量小瓶)

  •  
  • 版本:

    原研:赛诺菲

  • 仿制:无

  • 价格:

    咨询客服

1、适应症
与泊马度胺和地塞米松联用,用于治疗已接受至少 2 种先前治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者
与卡非佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过 1 至 3 线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者
2、用法用量
a与泊马度胺和地塞米松联用
每个周期为28天
周期 1
10 mg/kg(实际体重) IV qWeek(例如,第 1、8、15、22 天)
周期 2 及以后
10 mg/kg IV q2Weeks(例如,第 1 天、第 15 天)
继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
b与卡非佐米和地塞米松合用
每个周期为28天
周期 1
10 mg/kg(实际体重) IV qWeek(例如,第 1、8、15、22 天)
周期 2 及以后
10 mg/kg IV q2Weeks(例如,第 1 天、第 15 天)
继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
c剂量调整
不建议减少剂量;如果发生血液学毒性,可能需要延迟给药以恢复血细胞计数
3、重要的安全信息
a. 禁忌症
SARCLISA 禁用于对 isatuximab-irfc 或其任何赋形剂严重过敏的患者。
b. 不良反应
与泊马度胺和地塞米松合用:最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。最常见的血液学实验室异常(≥80%)是血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
与卡非佐米和地塞米松合用:最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室异常(≥80%)是血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
62% 接受 Isa-Pd 的患者发生严重不良反应。接受 Isa-Pd 的患者中 >5% 的严重不良反应包括肺炎(26%)、上呼吸道感染(7%)和发热性中性粒细胞减少症(7%)。11%的患者发生了致命的不良反应(超过1%的患者发生肺炎和其他感染[3%])。
59% 接受 Isa-Kd 的患者发生严重不良反应。>5% 接受 Isa-Kd 的患者中最常见的严重不良反应是肺炎(25%)和上呼吸道感染(9%)。Isa-Kd 组中 3.4% 的患者报告了治疗期间致命结果的不良反应(发生在 1% 以上的患者中,1.7% 的患者发生肺炎,1.1% 的患者发生心力衰竭)。
c. 在特殊人群中使用
由于 isatuximab-irfc 与 Pd 联用在母乳喂养儿童中可能发生严重不良反应,建议哺乳期妇女在 SARCLISA 治疗期间不要母乳喂养。
 

 

伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:Abecma 下一篇:Belantamab,Blenrep

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。