伊沙妥昔单抗（sarclisa）是什么药物，适应症有哪些?

伊沙妥昔单抗（sarclisa）是使用补料分批生产工艺从哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢，CHO)生产的。由两条相同的免疫球蛋白κ轻链和两条相同的免疫球蛋白γ重链组成的药物，总分子量约为148 kDa。

伊沙妥昔单抗（sarclisa）是CD38导向的细胞溶解抗体，是一种嵌合免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体，可与造血细胞和肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面表达的CD38结合。诱导肿瘤细胞的凋亡和免疫效应机制的激活，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。伊沙妥昔单抗（sarclisa）抑制CD38的ADP-核糖基环化酶活性。可以在缺乏CD38阳性靶肿瘤细胞的情况下激活自然杀伤(NK)细胞，并抑制CD38阳性T调节细胞。

在此作用机理下，III期研究中发现，在泊马度胺和地塞米松中加入伊沙妥昔单抗（sarclisa）显著延长了RRMM患者的无进展生存期(PFS ),并改善了肿瘤反应的深度，在复发或难治性MM患者中在卡非佐米和地塞米松中加入伊沙妥昔单抗（sarclisa）也是如此。当伊沙妥昔单抗（sarclisa）与这些其他疗法联合使用时，健康相关的生活质量得以维持。以伊沙妥昔单抗（sarclisa）为基础的联合治疗通常耐受性良好，并表现出可管理的安全性，没有新的安全性信号。尽管成熟的总生存期数据有待观察，但现有证据表明，伊沙妥昔单抗（sarclisa）与泊马度胺和地塞米松的组合以及伊沙妥昔单抗（sarclisa）与卡非佐米和地塞米松的组合分别是RRMM和复发MM的重要附加治疗选择。

因此，临床中伊沙妥昔单抗（sarclisa）被FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤(MM ):与泊马度胺和地塞米松联合用于那些复发和难治性MM (RRMM)的患者，这些患者以前接受过至少2种治疗，包括泊马度胺和蛋白酶体抑制剂；对于既往接受至少1次治疗的复发MM患者，联合应用卡非佐米和地塞米松。

据小编了解，药监局没有伊沙妥昔单抗（sarclisa）的上市信息，国内药房无法购买。国外药房中规格100mg的sarclisa价格在11000人民币左右（受汇率等因素的影响价格可能会有所波动）。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。