卡马替尼与塞沃替尼相比，在疗效和安全性上哪个更优？
发布时间：2025-05-08 点击量： 次
卡马替尼与赛沃替尼均为针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，在疗效和安全性上各有侧重。从疗效数据、颅内病灶控制能力、不良反应发生率及价格等多维度对比来看，卡马替尼在总生存期、颅内病灶缓解率及安全性方面表现更优，而赛沃替尼在特定人群（如肺肉瘤样癌）中也有应用价值。
对于卡马替尼，多项研究显示其疗效显著。GEOMETRY mono-1研究中，初治METex14突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达68%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月，中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，中位总生存期（OS）为21.4个月。采用匹配调整间接比较（MAIC）方法的研究也表明，卡马替尼在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，相较于赛沃替尼和特泊替尼，在总生存期（OS）方面表现出了更优的治疗效果，其风险比（HR）值分别为0.532和0.870。
赛沃替尼治疗的客观缓解率（ORR）为49.2%，疾病控制率（DCR）为93.4%，总人群中位无进展生存期（mPFS）达6.9个月，中位总生存期（mOS）达12.5个月。
赛沃替尼目前入脑数据未查到，在颅内病灶控制方面暂无明确的优势数据支持。
对于高龄、基线状况不佳等难治人群，卡马替尼也有较好的疗效表现，且不限定组织类型，为更多患者提供了治疗选择。
针对高龄、基线状况不佳、肺肉瘤样癌（PSC）及伴脑转移等难治人群，亦显示出优秀的抗肿瘤活性。无论组织类型如何，患者都可以从赛沃替尼治疗中获益。
卡马替尼常见的副作用包括乏力、食欲减退、恶心、呕吐等，大多数患者能够耐受。在亚洲患者群体中的治疗相关不良事件（TRAE）发生率显著低于赛沃替尼和谷美替尼，差异分别为9.43%和12.6%，且这些差异具有统计学意义（p值均为0.001）。
赛沃替尼副作用较为复杂，包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、疲劳等。此外，赛沃替尼还会导致心脏毒性，使得患者需要定期进行心脏功能检测。其最常见的AE主要包括外周水肿、恶心和AST升高及ALT升高。
卡马替尼安全性总体良好，大多数为轻至中度不良反应，并可通过剂量调整或中断治疗进行管理。在中国人群中，所有级别不良事件（AE）及3 - 4级AE发生率均低于全球人群，这表明卡马替尼治疗中国患者疗效与全球人群相似，且安全性更优。
随着随访时间的延长和暴露的增加，赛沃替尼治疗的安全性良好，不良事件（AE）的发生率与之前报道的数据相似，并且各亚组之间一致。但需要重点关注肝酶升高（发生率>20%），需定期监测肝功能；出现2级及以上肝毒性需暂停给药。
参考链接：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib
