威罗菲尼(ZELBORAF)在特殊人群中的使用须知
发布时间：2019-03-08 点击量： 次
威罗菲尼(ZELBORAF)在特殊人群中的使用须知。威罗菲尼(Zelboraf)在特殊人群中的使用须知。1 妊娠。妊娠类别D。根据其作用机制威罗菲尼当给予妊娠妇女可能致胎儿危害。应建议育龄潜能妇女和男性在威罗菲尼治疗期间和终止威罗菲尼后至少2个月使用适当避孕措施。如妊娠期间使用该药或如患者服用该药是成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。
3 儿童使用。尚未确定低于18岁儿童患者的安全性和疗效。4 老年人使用。在试验1中94/336例(28%)有不可切除或转移黑色素瘤用威罗菲尼治疗患者是 ≥ 65岁。老年患者(≥ 65 岁) 可能更容易经受某些不良反应，包括皮肤鳞状细胞癌，恶心，食欲减退，周边水肿，角化棘皮瘤和心房纤颤。老年人与较年轻患者比较威罗菲尼对总生存，无进展生存和最佳总缓解率的影响相似。5 性别。在女性中比男性报道更频的3级不良事件是皮疹，关节痛，光敏性和肌酐增加。在男性中比女性报道更频的3级不良事件是角化棘皮瘤，碱性磷酸酶增加和总胆红素增加。
6 肝受损。对预先存在轻和中度肝受损患者无需调整起始剂量。从临床试验可得到来自仅3例患者有预先存在严重肝受损临床和药代动力学数据，和根据有限资料，不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肝受损患者应谨慎使用威罗菲尼。
7 肾受损。对预先存在轻和中度肾受损患者无需调整起始剂量。从临床试验可得到来自1例患者有预先存在严重肾受损临床和药代动力学数据，和根据有限资料，不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肾受损患者应谨慎使用威罗菲尼。
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