阿柏西普(Aflibercept)中文详细说明书
发布时间:2022-11-03 点击量: 次
药物介绍:阿柏西普(Aflibercept)用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后的黄斑水肿。与5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)联合,用于治疗对奥沙利铂治疗耐药或在奥沙利铂治疗后进展的转移性结直肠癌。
作用机制:阿柏西普是一种重组融合蛋白,作为配体血管内皮生长因子-A (VEGF-A)和胎盘生长因子(PIGF)的诱饵受体。它阻止这些配体与内皮受体VEGFR-1和VEGFR-2结合,从而抑制新血管形成并降低血管通透性。这最终将减缓视力丧失或转移性结直肠癌的进展。
用药方法:玻璃体内注射阿柏西普的批准剂量为2.0毫克/0.05毫升。建议的给药方案和频率根据疾病适应症而异:
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)阿柏西普的推荐剂量为2 mg (0.05 mL或50微升),前12周(3个月)每4周(每月)玻璃体内注射一次,随后每8周(2个月)玻璃体内注射一次2 mg (0.05 mL)。
视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)阿柏西普的推荐剂量为2毫克(0.05毫升或50微升),每4周(每月)玻璃体内注射一次
糖尿病性黄斑水肿患者的糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变阿柏西普的推荐剂量为2 mg (0.05 mL或50微升),前5次注射每4周(每月)玻璃体内注射一次,随后每8周(2个月)玻璃体内注射一次2 mg (0.05 mL)。
具体用量请咨询您的主治医师。、

副作用:该眼用制剂的常见副作用包括结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、飞蚊症和高眼压。
阿柏西普具有抗癌药物的典型副作用,如血细胞计数减少(白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症)、腹泻和腹痛等胃肠疾病以及疲劳。另一个常见的影响是高血压(血压升高)。
注意事项:1)在玻璃体内注射后,包括玻璃体内注射阿柏西普后,在极少数情况下,报告了眼内炎和视网膜脱离;
2)在玻璃体内注射后60分钟内,包括玻璃体内注射阿柏西普后,报告了急性眼内压升高;
3)在玻璃体内施用VEGF抑制剂后,包括玻璃体内注射阿柏西普后,在极少数情况下,报告了动脉血栓栓塞事件。最常报告的不良反应(> 5%)包括结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体飞蚊症、眼压升高和玻璃体脱离。
使用所有玻璃体内抗VEGF药物后,均有细菌性眼内炎的报道。大量回顾性研究表明,玻璃体内抗VEGF药物的感染率在0.022%和0.16%之间。
上市及购买价格:阿柏西普已经在国内上市,并且纳入医保。虽然已经纳入医保,但是阿柏西普在国内价格还是比较昂贵的,规格60mg/ml大约5000~6000左右,具体请咨询当地药房。国外的阿柏西普主要是原研药,主要是土耳其原研药和香港原研药。土耳其原研药规格100mg*4ml价格大约1500元左右;香港版原研药规格200mg*8ml价格在12000元左右。所以土耳其原研药价格相对便宜很多,并且二者药物成分一致。具体请咨询海得康医学顾问。