阿柏西普（Aflibercept）治疗黄斑水肿疗效如何？

2014年10月6日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿柏西普（Aflibercept）注射液用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿，其中包括视网膜分支静脉阻塞(BRVO)后的黄斑水肿，以及此前批准的视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后的黄斑水肿适应症。RVO治疗后黄斑水肿患者的阿柏西普推荐剂量为每月2毫克(4周)。

RVO是第二种最常见的视网膜血管疾病。它发生在视网膜静脉阻塞时，视网膜是位于眼睛后部的光敏神经组织。这种阻塞导致血液积压，并导致受影响的视网膜血液供应不足。这导致血管内皮生长因子(VEGF)的释放，这是一种在血管中天然存在的蛋白质，导致血管变得渗漏。渗漏的血管导致眼睛中心部分称为黄斑的肿胀(一种称为黄斑水肿的疾病)，这是RVO视力损害的最常见原因。在CRVO，阻塞发生在视网膜中央静脉，这是将脱氧血液带出眼睛后部的主要血管。在BRVO中，阻塞发生在较小的视网膜静脉中，该静脉将血液从视网膜中排出。RVO影响着大约1%到2%的40岁以上的成年人。虽然BRVO的发病率是CRVO的四倍，但CRVO通常是视力的最大威胁。

扩大的适应症基于之前批准的CRVO术后黄斑水肿的适应症，以及对181例BRVO术后黄斑水肿患者进行的双盲、随机、对照3期VIBRANT研究的阳性结果。VIBRANT研究比较了每4周一次的阿柏西普 2 mg与黄斑激光凝固术(对照)。在第24周，与接受对照组的患者相比，接受阿柏西普治疗的患者从基线获得了至少15个字母的视力(视力表上的三条线),这是在早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)图表上测量的，该研究的主要终点(53%比27 %;p小于0.01)。接受阿柏西普治疗的患者在最佳矫正视力(BCVA)方面取得了17.0个字母的平均改善，相比之下，接受对照组的患者取得了6.9个字母的平均改善(P < 0.01)，这是一个关键的次要终点。

非眼部严重不良事件(SAE)的发生率在阿柏西普组为8.8%，在对照组为9.8%。试验期间，在对照组患者中发生了一例死亡和一例抗血小板试验者协作(APTC)定义的动脉血栓栓塞事件(非致命性中风)。接受阿柏西普治疗的患者中最常见的眼部不良事件包括结膜出血和白内障。两组均无眼内炎症病例。阿柏西普组有1例患者出现眼SAE，为外伤性白内障。 

阿柏西普注射液是一种通过眼睛注射给药的处方药。如果患者眼睛内或周围有感染、眼睛疼痛或发红，或已知对阿柏西普中的任何成分过敏，包括阿柏西普，则不应使用阿柏西普。

与所有药物一样，阿柏西普可能会产生副作用。注入眼睛会导致眼睛感染和视网膜脱落。据报道，使用阿柏西普会导致眼部炎症。在一些患者中，注射阿柏西普可能会在注射后1小时内导致眼压暂时升高。据报道，重复注射后眼压持续升高，医生可能会在每次注射后进行监测。存在与血凝块相关的严重且有时致命的副作用的潜在风险，导致接受阿柏西普的患者心脏病发作或中风。

阿柏西普已经在国内上市，并且纳入医保，但是阿柏西普在国内价格还是比较昂贵的，规格大约5000~6000左右，具体请咨询当地药房。国外的阿柏西普主要是原研药，主要是土耳其原研药和香港原研药，土耳其原研药价格大约1500元左右，与国内药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。