阿柏西普（Aflibercept）眼用注射效果怎么样？

阿柏西普（Aflibercept）是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑病变(AMD)、各种类型的黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。

治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑病变(AMD)疗效：

在涉及2412名成年患者的两项临床试验中评估了阿柏西普的安全性和有效性。研究中的人接受阿柏西普或Lucentis(雷尼替丁注射液)。每项研究的主要终点是治疗一年后患者的视力清晰度(视敏度)。 

眼科医生每四周或每八周将阿柏西普注射到眼睛中。研究表明，阿柏西普在维持或改善视力方面与Lucentis一样有效。

治疗糖尿病性黄斑水肿疗效：

在VISTA-DME试验中，在BCVA，每月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为12.5个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，每两个月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.7个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，接受对照治疗的患者相对于基线的平均变化为0.2个字母。在VISTA-DME试验中，从基线获得至少15个BCVA字母或3条视力线的患者百分比在每月2 mg的阿柏西普组中为41.6%(与对照组相比P < 0.01)，在每2个月2 mg的阿柏西普组中为31.1%(在最初每月注射5次后)(与对照组相比P < 0.01)，在对照组中为7.8%。

在VIVID-DME试验中，在BCVA，每月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.5个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，每两个月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.7个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，接受对照组的患者相对于基线的平均变化为1.2个字母。在VIVID-DME试验中，从基线获得至少15个BCVA字母或3条视力线的患者百分比在每月2 mg的阿柏西普组中为32.4%(与对照组相比P < 0.01)，在每2个月2 mg的阿柏西普组中为33.3%(在最初的每月注射5次后)(与对照组相比P < 0.01)，在对照组中为9.1%。

治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)疗效：

扩大的适应症基于之前批准的CRVO术后黄斑水肿的适应症，以及对181例BRVO术后黄斑水肿患者进行的双盲、随机、对照3期VIBRANT研究的阳性结果。VIBRANT研究比较了每4周一次的阿柏西普 2 mg与黄斑激光凝固术(对照)。在第24周，与接受对照组的患者相比，接受阿柏西普治疗的患者从基线获得了至少15个字母的视力(视力表上的三条线),这是在早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)图表上测量的，该研究的主要终点(53%比27 %;p小于0.01)。接受阿柏西普治疗的患者在最佳矫正视力(BCVA)方面取得了17.0个字母的平均改善，相比之下，接受对照组的患者取得了6.9个字母的平均改善(P < 0.01)，这是一个关键的次要终点。

非眼部严重不良事件(SAE)的发生率在阿柏西普组为8.8%，在对照组为9.8%。试验期间，在对照组患者中发生了一例死亡和一例抗血小板试验者协作(APTC)定义的动脉血栓栓塞事件(非致命性中风)。接受阿柏西普治疗的患者中最常见的眼部不良事件包括结膜出血和白内障。两组均无眼内炎症病例。阿柏西普组有1例患者出现眼SAE，为外伤性白内障。

治疗糖尿病视网膜病变疗效：

在两项临床研究的679名参与者中评估了阿柏西普治疗DME患者DR的安全性和有效性，其中参与者被随机分配接受阿柏西普或黄斑激光凝固术，这是一种用于烧伤视网膜小区域的基于激光的治疗。在第100周，与未接受阿柏西普治疗的患者相比，接受阿柏西普治疗的参与者显示出其DR严重程度的显著改善。

阿柏西普已经在国内上市，并且纳入医保，但是阿柏西普在国内价格还是比较昂贵的，规格大约5000~6000左右，具体请咨询当地药房。国外的阿柏西普主要是原研药，主要是土耳其原研药和香港原研药，土耳其原研药价格大约1500元左右，与国内药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。