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埃万妥单抗(Rybrevant/Amivantamab)什么时候在中国上市

发布时间:2022-10-31    点击量:

2021年5月21日,美国强森药业生产的埃万妥单抗在美国加速批准上市,埃万妥单抗是一种完全基于人免疫球蛋白G1 (IgG1)的双特异性抗体,针对表皮生长因子(EGF)和间质-表皮转换(MET)受体,由哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢[CHO])使用重组DNA技术生产。埃万妥单抗是一种EGF和MET受体靶向抗体,用于治疗具有EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌。它具有较长的作用持续时间,因为在治疗后8周内可以检测到活性。应告知患者输液相关反应、间质性肺病和肺炎、皮肤反应、眼毒性和甲沟炎的风险。如果患者正在怀孕或哺乳,则不应服用埃万妥单抗。
 

埃万妥单抗最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节痛、气短、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者出现间质性肺病的症状,应停用埃万妥单抗,如果确诊间质性肺病,则应永久停药。服用埃万妥单抗的患者应在治疗期间和治疗后两个月内限制阳光照射。埃万妥单抗可能会导致视力问题。孕妇服用埃万妥单抗还会对胎儿造成伤害;因此,在开始治疗之前,应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态。上述只是常见的副作用,也有可能有其他副作用的产生,如果在注射埃万妥单抗期间产生不良反应,应立即到医院就医。

埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右,换算成人民币约为23000元,全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种,中国已经有了相关的临床试验,相信不久后埃万妥单抗也能在中国上市。

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