埃万妥单抗（Rybrevant/Amivantamab）有仿制药吗

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

埃万妥单抗是在2021年5月21日由美国强生公司旗下的Janssen制药公司上市，是一种治疗癌症的药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人，其癌细胞具有一定的基因变化。这些变化发生在控制细胞生长的蛋白质表皮生长因子受体(EGFR)的基因中，被称为“激活EGFR外显子20插入突变”。当以铂为基础的药物治疗癌症效果不佳时，就会使用这种药物。
 

上市批准基于CHRYSALIS，一项多中心、非随机、开放标签、多短期临床试验(NCT02609776 ),包括患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌并伴有EGFR外显子20插入突变的患者。对81例晚期非小细胞肺癌患者进行疗效评估，这些患者患有EGFR外显子20插入突变，其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。患者每周接受一次埃万妥单抗，持续4周，然后每2周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1通过盲法独立中心审查(BICR)评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。ORR为40% (95%可信区间:29%，51%)，中位缓解持续时间为11.1个月(95%可信区间:6.9，不可评估)。

目前上市埃万妥单抗只有美国强森生产的原研药这一种，其他国家没有相关仿制药物的生产。埃万妥单抗暂时没有在中国上市，中国国内已经有了一些关于埃万妥单抗的试验了，相信不久后的将来也能在中国上市。在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右，换算成人民币约为23000元，如果您有埃万妥单抗的需要或者想了解更多关于埃万妥单抗的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。