首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI阿美替尼单药治疗效果优异安全性高
发布时间：2020-07-24 点击量： 次
肺癌是因为肺部细菌发炎导致病变最后形成了肺癌。早期肺癌治疗首选就是切除肿瘤细胞，然后再根据手术情况很病人病理分期，再进一步确认是否需要放化疗治疗，早期肺癌进行切除肿瘤细胞和化疗是可以根治的。但是如果晚期肺癌进行转移，那就不好根治了。而且晚期肺癌患者生存期都较短，肿瘤发展的快。现在医疗发达，治疗肺癌的特效药也越来越多，总有一款能够得到缓解。下面就是海得康海外医疗小编介绍豪森药业的新药“阿美替尼”
今日，翰森制药发布公告称，翰森（上海）健康科技和豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议，授予EQRx排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼组成的产品），涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。
根据许可协议，翰森（上海）健康科技和豪森药业有权收取首付款和注册与发展里程碑付款，金额约1亿美元（不包括其他潜在的商业里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费）。该里程碑付款须达成相关里程碑事件时方可作实，并于首次发生相关里程碑事件时予以支付。
阿美替尼是豪森药业开发的一款第三代EGFR（表皮生长因子受体）-TKI（酪氨酸激酶抑制剂），于今年三月在中国获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。值得一提的是，这不仅是首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI，也是全球范围第二个获批上市的第三代EGFR-TKI。
根据豪森药业之前发布的新闻稿，临床研究数据显示，阿美替尼单药治疗显示出优异的疗效和安全性：患者的中位无进展生存期（mPFS）达12.3月，是目前最佳的三代EGFR-TKI（二线使用）；患者的客观缓解率（ORR）达68.9%，疾病控制率（DCR）达93.4%；而且能够有效控制脑部病灶，脑转移患者ORR达61.5%。
肺癌的发病率和死亡率都高居“众癌之首”。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占了80%-85%。在约80%的非小细胞肺癌患者中，EGFR蛋白均呈现了过表达的现象。此外，大约三分之一的肺癌患者都携带有EGFR基因突变。虽然第一代、第二代EGFR-TKI的出现让EGFR敏感突变患者有了治疗选择，但是患者在治疗约1年后会出现耐药和疾病进展，其中T790M突变是主要原因。因此第三代EGFR-TKI的出现为这些耐药的患者提供了新的治疗选择。
EQRx是一家生物制药公司，专注于以大众化价格生产创新药物，主要从事发掘、开发和商业化创新药物的业务。通过本次合作，将有利于加快阿美替尼在中国境外的临床开发，造福于全球更多有需要的癌症患者。
希望第三代EGFR-TKI阿美替尼为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新的治疗选择。同时也恭喜第三代EGFR-TKI阿美替尼能在中国境外早日开发、生产。早日让患者脱离苦海。肺癌新药（阿美替尼）不仅丰富了肺癌治疗领域的经验积累，也为未来在抗肺癌其他病理类型铺设了更加宽阔的道路。EQRx生物制药公司，对于生产创新药物，开发和商业化创新药物的业务，必将有利于加快阿美替尼在中国临床开发进度，为抗癌领域积攒了更多专业知识，为全球癌症患者提供更新更安全的治疗选择。
