第二款丙肝口服新药盐酸拉维达韦片在中国即将获批上市
发布时间：2020-08-03 点击量： 次
肝脏在人体里扮演者很重要的角色，也是人体最大最重要的器官，人体的分泌还有代谢等等都是肝脏的主要任务，所以肝脏出现问题，那人体的各个机制都会紊乱。那样疾病就会找上门，例如肝炎，肝炎是具备传染性的，但是如果肝炎不引起重视，就会发生肝硬化，最后变异形成肝癌。所以我们应该好好保护我们的肝脏。随着经济发展和医疗卫生条件的改善，特别是我国将乙肝疫苗和甲肝疫苗纳入免疫规划为适龄儿童开展免费接种后，病毒性肝炎的发病特别是儿童乙肝和甲肝的发病得到了有效控制。而且现在肝炎是完全可以治愈的。7.28世界肝炎日刚过，歌礼药业丙肝肝炎就传来利好消息，丙肝口服新药盐酸拉维达韦片在中国即将获批上市。下面我们详细了解一下：
2020年07月30日，歌礼药业的盐酸拉维达韦（Ravidasvir hydrochloride）获批治疗丙肝。拉维达韦是针对 HCV NS5A 靶点的泛基因型直接抗丙肝病毒药物（DAA），与 歌礼抗丙肝药戈诺卫（达诺瑞韦）联合使用，组成 12 周 DAA 全口服丙肝治愈方案（RDV/DNV 治疗方案）。拉维达韦（Ravidasvir）最初由 Presidio 研发（PPI-668）, 2014 年授权给歌礼（ASC-16）用于治疗丙型肝炎。
2018 年 11 月，歌礼拉维达韦全口服方案（RDV/DNV 治疗方案）II/III 期临床试验入选第 69 届美国肝病研究学会（AASLD）年会做壁报演讲。RDV/DNV 治疗方案（拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林），是一种全口服无干扰素的慢性丙肝治疗方案。
在一项大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验（NCT03362814）中，共纳入 424 例非肝硬化的 GT1 HCV 感染初治成人患者，主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的基因 1 型 HCV 感染初治患者中的疗效及安全性。
研究证实：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗后，SVR12 高达 99%，且疗效不受基线 NS5A 耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案安全性更高，且持续治疗时间短，仅为 12 周。当前主要治疗方案的治愈率约为 60% (SVR24)，且一个疗程为 48 至 72 周。
RDV/DNV 治疗方案相比起目前已被批准的达拉他韦/阿舒瑞韦方案显示出更高的耐药屏障，就基线 NS5A 耐药突变的患者而言，II/III 期临床试验已表明，RDV/DNV 治疗方案的治愈率（SVR12）达 100%。
由此可见，歌礼药业口服新药盐酸拉维达韦片在治疗肝炎效果绝佳，同时具有良好的耐受性。而且缩短时间治疗效果提升了。为患者带来创新治疗选择，惠及更多患者。 虽然现在肝炎已经不具备威胁我们生命了，但是我们在患有肝炎的时候还是应该尽早治疗，以免拖延，导致后面发生变异形成肝癌。
