默沙东efinopegdutide用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)获得在美国和全球范围内开发独家许可
发布时间:2020-08-05 点击量: 次
非酒精性脂肪性肝炎属于肝病的一个病理类型,非酒精性脂肪性肝病临床表现为脂肪性肝纤维化,肝硬化、非酒精性脂肪肝,非酒精性脂肪性肝炎甚至肝癌。非酒精性脂肪性肝炎的病因比较多,发病机制也并没有完全明确。轻度的脂肪肝往往没有症状。重度的脂肪肝会表现为血脂特别的高,血脂高就会出现高血压,冠心病,重者危害心脑血管健康,导致脑梗死等危急情况。所以一定要引起重视。近年来,研究人员一直在寻找提高其有效性的方法来治疗非酒精性脂肪性肝炎。下文就是默沙东efinopegdutide与韩美药品签订了独家开发许可协议用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH):
默沙东(Merck & Co)与韩美药品(Hanmi Pharma)联合宣布,双方已经就efinopegdutide(前称:HM12525A)的开发、制造和商业化签订了独家许可协议,该药是Hanmi在研的一款每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂,开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
efinopegdutide是一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂,能同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体。该药的安全性和有效性已经在多个1期和2期临床试验中进行过评估,包括对伴和不伴2型糖尿病的严重肥胖症患者的治疗。
根据协议,默沙东将获得efinopegdutide在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可。Hanmi将获得1000万美元的预付款,并有资格获得与efinopegdutide开发、监管审批及商业化有关的最高8.6亿美元的里程碑付款,以及基于产品销售额的两位数版税。Hanmi保留efinopegdutide在韩国商业化的选择权。
默沙东研究实验室糖尿病和内分泌临床研究副总裁Sam Engel博士表示:“来自II期研究的数据提供了令人信服的临床证据,支持了efinopegdutide治疗NASH的进一步评估。我们将继续发扬我们引以为傲的传统,开发治疗代谢性疾病的有意义的药物,并期待着推动这一候选药物的开发。”
由此可见,这项授权协议为后期研究非酒精性脂肪性肝炎(NASH)奠定更好更专业的基础,这标志着默沙东在代谢疾病方面的强大科学专业知识使其能够更好地推动这一候选药物的开发,并最大限度地发挥其在世界各地患者中的潜力。
希望默沙东(Merck & Co)与韩美药品(Hanmi Pharma)可以进一步拓展efinopegdutide临床价值,早日让efinopegdutide使全球更多的癌症患者受益。