在研靶向HER2的抗体偶联药物“纬迪西妥单抗”即将上市
发布时间：2020-10-22 点击量： 次
目前，由于经济的飞速有发张，医疗技术的也得到了很快的提升，医学科研研制的靶向药也是越来越多，药物疗效也是越来越强，导致癌症的靶向药物治疗已经远远地超过了传统的化疗治疗。足以证明它已逐步发展到个体化靶向治疗时代，也就是精确治疗时代。在癌症医院的同一个病房里，同一个癌症患者可能会使用不同的药物，因为他们有不同的基因驱动癌症的发展，也会有不同癌种患者使用同一只靶向药物，那是因为他们的靶点相同，所以使用同种靶向药治疗。基因检测是实现癌症精确治疗的前提，也是不容忽视的核心课题。靶向药物的批准力度越来越大，基因检测的重要性也越来越受到重视。因此，在癌症治疗过程中，只有对同一种疾病进行不同的治疗，或者是不同疾病进行同一种药物治疗，并根据不同人群进行个体化治疗，才能为不同类型的患者选择合适的药物。
10月21日，港交所网站公示信息显示，荣昌生物(RemeGen)IPO申请已通过港交所聆讯。今年6月，荣昌生物按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利、华泰国际、J.P.Morgan。荣昌生物致力于研发针对自身免疫、肿瘤科和眼科疾病的生物药，现拥有超过十种候选药物，有两款药物已提交新药上市申请。
聆讯后资料集显示，荣昌生物目前有三种核心候选药物——TACI-Fc融合蛋白泰它西普(RC18)、抗体偶联药物纬迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48)、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28。其中，泰它西普和纬迪西妥单抗已在中国提交上市申请，且均已被纳入优先审评。今天海得康海外医疗小编着重讲解靶向HER2的抗体偶联药物“纬迪西妥单抗”
纬迪西妥单抗是荣昌生物开发的一款抗HER2抗体药物偶联物(ADC)，正在被开发用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症，包括乳腺癌以外的HER2表达（IHC 1+或以上）癌症适应症，例如胃癌和尿路上皮癌，以及HER2低表达的癌症（IHC 2+/FISH-或IHC 1+）适应症，例如HER2低表达的乳腺癌。
2020年8月，纬迪西妥单抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请正式获得NMPA受理，并因“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评。根据荣昌生物早前发布的新闻稿，在维迪西妥单抗治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者单臂、开放、多中心的关键性临床试验中，维迪西妥单抗显示出较好的安全性和耐受性，该项试验已达到主要终点。
值得一提的是，2020年9月，美国FDA已授予纬迪西妥单抗突破性疗法认定，适应症为HER2表达的（IHC 2+或IHC 3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。早前，该新药还被美国FDA授予了治疗尿路上皮癌的快速通道资格。荣昌生物计划于2021年在美国启动纬迪西妥单抗治疗胃癌和尿路上皮癌患者的临床研究。
综上所述，随着国家财力的增加，全世界的科研人员都在不懈的努力，虽然他们付出了巨大的贡献，但是研制靶向药物随之也是越来越多，治疗效果也是越来越好。据海得康海外医疗小编了解，一药多用的靶向药物还是挺多的，例如：卡博替尼、乐伐替尼、纳武单抗(PD1)、派姆单抗(PD-1)、奥拉帕尼、依维莫司、舒尼替尼等等。海得康祝贺荣昌生物港交所IPO申请通过聆讯，期待在资本助力下，该公司可以早日将这些在研产品推向市场，惠及患者。
