艾沙康唑Cresemba治疗侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理！

发布时间：2020-12-01    点击量： 次

　　近日，巴塞利亚药业（是一家致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品）有限公司宣布，由合作伙伴辉瑞（Pfizer）提交的抗真菌药isavuconazole（艾沙康唑，Cresemba®）治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请（MAA）已获得中国药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审查。今年8月，Baselea宣布，Cresemba治疗毛霉菌病的MAA被NMPA受理审查。

　　isavuconazole（艾沙康唑）是一种静脉（IV）和口服唑类抗真菌药物，商品名为Cresemba。在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国，isavuconazole已被批准：

　　（1）用于治疗成人侵袭性曲霉菌病；

　　（2）用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。

　　2017年11月，Baselea和辉瑞扩展了他们现有的欧洲（不包括北欧）、俄罗斯、土耳其和以色列的许可协议，纳入中国（包括香港和澳门）以及亚太地区的十六个国家。