阿仑单抗与干扰素治疗复发缓解型多发性硬化症
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
阿仑单抗与干扰素治疗复发缓解型多发性硬化症，阿仑单抗是一种人源化单克隆抗体，可改变循环淋巴细胞库，导致淋巴细胞减少，从而改善伴随稳态淋巴细胞重建的免疫库。目前，研究学家们已经证明它可以比干扰素1a更有效地治疗复发缓解型多发性硬化症。
研究中包括三项试验，涉及1694名参与者。所有试验均比较阿仑单抗每天12毫克或每天24毫克与IFNβ1a治疗RRMS。在CAMMS223中，参与者每周三次接受皮下IFNβ1a44μg或每年静脉注射阿仑单抗（剂量为每天12mg或每天24mg）36个月。在CARE-MS I和CARE-MS II中，参与者每周三次接受皮下IFNβ1,44μg或每天静脉注射阿仑单抗12 mg，持续24个月。所有三项研究的方法学质量都很好。
在阿仑单抗组每天12毫克，结果显示减少复发的风险比（RR）0.60,95％置信区间（CI）0.52至0.70，在预防疾病方面有统计学意义差异随访24个月和36个月后，进展（RR 0.60,95％CI 0.45~0.79）并在磁共振成像（RR 0.75,95％CI 0.61-0.93）中发展出新的T2病变，但未发现差异有统计学意义。在阿仑单抗组每天24毫克，结果显示在减少复发（RR 0.38,95％CI 0.23至0.62），预防疾病进展（RR 0.42,95％CI 0.21至0.84）和EDSS评分变化方面存在统计学显着差异随访36个月后（MD -0.83,95％CI -1.17至-0.49）。所有三项试验均报告了不良事件和严重不良事件。至少有一例不良事件（RR 1.03,95％CI 0.97-1.08）和出现严重不良事件的参与者人数（RR 1.03,95％CI 0.83-4.54）无统计学差异。
有低质量到中等质量的证据表明阿仑单抗的每年静脉注射周期为每天12毫克或每天24毫克，可降低复发参与者的比例，疾病进展，EDSS评分的变化以及在MRI上发展新的T2病变超过24至36个月与皮下IFNβ-1a44μg相比，每周三次阿仑单抗似乎耐受性相对较好。
实验中最常报告的不良事件是感染和自身免疫事件，患者在治疗期间需要重点注意这几个方面。阿仑单抗的使用需要仔细监测自己的身体状况，及早有效地治疗潜在的严重不良反应，帮助恢复健康。
阿仑单抗说明书
