治疗前列腺癌-阿帕他胺在中国获批上市，阿帕他胺怎么样？

发布时间：2021-04-21    点击量： 次

　　Erleada（阿帕他胺）是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。

　　在美国，Erleada于2018年2月首次获得FDA批准，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2019年9月，FDA批准Erleada一个新的适应症，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者、于2020年8月获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

　　在2021年2月11日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2021）上公布了Erleada（安森珂®，阿帕他胺）联合Zytiga（醋酸阿比特龙）治疗前列腺癌3期ACIS研究的结果。

　　数据显示，该研究达到了主要终点：在先前没有接受过化疗（化疗初治）、正接受雄激素剥夺疗法（ADT）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，与安慰剂+Zytiga+泼尼松治疗组（对照组）相比，Erleada+Zytiga+泼尼松治疗组（联合组）放射学无进展生存期（rPFS）显著改善、放射学进展或死亡风险降低了31%。

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