安森珂®阿帕他胺+雄激素剥夺疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌，显著延长患者总生存期，改善患者生活质量

发布时间：2021-05-27    点击量： 次

　　2021年05月，公布了前列腺癌药物Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的研究数据。先前的研究结果显示：中位随访44个月，与接受安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的患者相比，接受Erleada+ADT治疗的患者在总生存期（OS）方面有统计学意义的显著益处。新的数据显示，将Erleada添加至ADT维持了患者的健康相关生活质量（HRQoL），并且没有加重副作用负担，这与单独使用ADT是一致的。

　　先前数据显示，Erleada在已批准的2个前列腺癌适应症中，使总生存期（OS）在统计学上显著改善。将Erleada添加至ADT治疗mCSPC患者，在随访44个月后继续提供统计学上显著的OS益处，与单用ADT相比将死亡风险降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。Erleada+ADT方案与安慰剂+ADT相比使中位OS延长了14个月（Erleada组 vs 安慰剂组：73.9个月 vs 59.9个月）、将死亡风险降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2020年8月，Erleada（安森珂®）新适应症获国家药监局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

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