奥滨尤妥珠单抗用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗
发布时间：2019-03-11 点击量： 次
奥滨尤妥珠单抗用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗，基于利妥昔单抗的免疫化学疗法改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后。 奥滨尤妥珠单抗是糖基化改造的II型抗CD20单克隆抗体。我们比较了以前未治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者基于利妥昔单抗的化疗和基于奥滨尤妥珠单抗的化疗。
我们随机分配患者接受基于奥滨尤妥珠单抗的化疗或基于利妥昔单抗的化疗的诱导治疗。有反应的患者接受维持治疗长达2年，使用与诱导时相同的抗体。主要终点是研究者评估的无进展生存期。
共有1202名滤泡性淋巴瘤患者接受随机分组（每组601名患者）。经过中位随访34.5个月（范围0~54.5）后，计划中期分析显示基于奥滨尤妥珠单抗的化疗比基于利妥昔单抗的化疗具有显着降低的进展，复发或死亡风险（估计为3年）无进展生存率，80.0％对73.3％;进展，复发或死亡的风险比，0.66; 95％置信区间[CI]，0.51至0.85; P = 0.001）。关于独立回顾的无进展生存期和其他事件发生时间终点，观察到类似的结果。两组的反应率相似（奥滨尤妥珠单抗组为88.5％，利妥昔单抗组为86.9％）。 奥滨尤妥珠单抗组3至5级的不良事件发生频率高于利妥昔单抗组（74.6％vs 67.8％），严重不良事件也是如此（46.1％对39.9％）。导致死亡的不良事件发生率在两组中相似（奥滨尤妥珠单抗组为4.0％，利妥昔单抗组为3.4％）。
最常见的不良事件是输注相关事件，研究人员认为这主要是由于595例患者中有353例（59.3％; 95％CI，55.3至63.2）的奥滨尤妥珠单抗，以及597例患者中292例利妥昔单抗（48.9％） ; 95％CI，44.9至52.9; P <0.001）。恶心和中性粒细胞减少症很常见。 奥滨尤妥珠单抗组共35例（5.8％），利妥昔单抗组46例（7.7％）死亡。
奥滨尤妥珠单抗
