奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）是否能申请全新适应症
发布时间：2019-07-25 点击量： 次
奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）是否能申请全新适应症。依鲁替尼是一款新型的口服BTK激酶抑制剂，主要通过抑制一种名为Bruton'styrosine kinase (BTK)的蛋白发挥作用。BTK是B细胞受体信号复合体中的关键信号分子，在恶性B细胞的存活和扩散中起着重要作用。而依鲁替尼这种药物可阻断恶性B细胞不可控制地增殖和，以及阻断传递扩散的信号。
10月17日，跨国制药公司艾伯维公布，美国FDA已接受了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）与GAZYVA®（奥滨尤妥珠单抗，obinutuzumab）联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人初始治疗患者的补充新药申请（sNDA），同时给予优先审评。
如果sNDA获得批准，IMBRUVICA联合obinutuzumab将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。目前，IMBRUVICA已获得FDA批准，作为单药治疗以及联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于CLL/SLL成人患者。如有问题请咨询海得康海外就医机构。
