奥拉帕尼（Olaprib）有望治疗转移性胰腺癌
发布时间：2020-02-25 点击量： 次
美国食品药品监督管理局（FDA）已注册olaparib，用于维持治疗转移性胰腺腺癌的成人，但该药物在FDA批准的测试中未检测到BRCA基因（gBRCAm）的生发突变。一线铂类化疗至少治疗16周。
在一项双盲，安慰剂对照，多中心POLO临床试验（NCT02184195）中评估了olaparib在该患者组中的疗效。患有gBRCAm阳性转移性胰腺腺癌（n = 154）的患者被随机分配为3：2，每天两次接受olaparib 300 mg的手臂或安慰剂，以治疗疾病进展或不可接受的毒性。
该研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准的无进展生存期（PFS），其他终点是总体生存期（OS）和总体缓解率（总体缓解）。率，ORR）。
接受olaparib的患者中位PFS为7.4个月（95％CI 4.1-11），而接受安慰剂的患者中位PFS为3.8个月（95％CI 3.5-4.9）（HR 0.53; 95％ CI 0.35-0.81； p ＝ 0.0035）。
对于接受安慰剂的患者，奥拉帕尼的中位OS为18.9个月（95％CI 14.9-26.2）和18.1个月（95％CI 12.6-26.1）（HR 0.91; 95％ CI 0.56-1.46，p ＝ 0.683）。奥拉帕尼和安慰剂的缓解率分别为23％和12％。
奥拉帕尼最常见的副作用是恶心，疲劳，呕吐，腹痛，贫血，腹泻，头晕，中性粒细胞减少，白细胞减少症，上呼吸道感染，关节肌肉疼痛，头痛，食欲下降，便秘，呼吸急促，血小板减少。如果您在用药过程中出现副作用请及时联系医生治疗，如有疑问欢迎致电海得康海外医疗。
