孟加拉耀品国际奥拉帕尼PARIB的警告与注意事项
发布时间：2023-04-11 点击量： 次
奥拉帕尼是一种用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。该药物是第一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，其疗效较好，但也在患者用药过程中出现了各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML)已发生在接受利帕扎治疗的患者中，一些病例是致命的。在纳入2901例接受奥拉帕尼单药治疗的各种癌症患者的临床研究中，MDS/AML的累积发生率约为1.5%(43/2901)。其中51%(22/43)有致命结局。发展为MDS/AML的患者用奥拉帕尼治疗的中位持续时间为2年(范围:< 6个月至>为10年)。所有这些患者之前都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤剂的化疗，包括放疗。
在患者从先前化疗引起的血液学毒性中恢复之前(≤1级)，不要开始奥拉帕尼。在基线时监测全血计数是否减少，此后每月监测一次，以观察治疗期间是否有临床显著变化。对于长期的血液学毒性，中断奥拉帕尼和监测血细胞计数每周，直到恢复。如果4周后血凝素水平还没有恢复到1级或更低，请转到血液科医生进行进一步检查，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学。如果MDS/AML确诊，停用奥拉帕尼。
二、肺炎
在招募了2901名患有各种癌症的患者并接受奥拉帕尼单药治疗的临床研究中，肺炎的发生率(包括死亡病例)为0.8% (24/2901)。如果患者出现新的或恶化的呼吸系统症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，或出现放射异常，应中断奥拉帕尼治疗并立即评估症状来源。如果肺炎得到确认，停止治疗并对患者进行适当治疗。
三、胚胎-胎儿毒性
根据奥拉帕尼的作用机制和在动物中的发现，当给孕妇服用奥拉帕尼时，可能会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠施用奥拉帕尼导致的致畸作用和胚胎-胎儿毒性低于接受每日两次300毫克人体推荐剂量的患者。告知孕妇对胎儿的潜在危害和流产的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂奥拉帕尼后的6个月内使用有效的避孕措施。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂奥拉帕尼后的3个月内使用有效的避孕措施。
四、静脉血栓栓塞事件
在PROfound研究中，接受奥拉帕尼加雄激素剥夺治疗(ADT)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有7%发生静脉血栓栓塞事件，包括肺栓塞，相比之下，接受恩杂鲁胺或阿比特龙加ADT的患者中有3.1%发生静脉血栓栓塞事件。接受奥拉帕尼和ADT的患者有6%的肺栓塞发生率，相比之下，接受ADT+恩杂鲁胺或阿比特龙治疗的患者有0.8%的肺栓塞发生率。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并进行适当的医学治疗，包括根据临床指征进行长期抗凝治疗。
据小编了解，孟加拉耀品国际奥拉帕尼PARIB规格150mg*120粒价格在4000人民币左右，患者可以购买使用，相较原研药便宜不少。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
