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奥拉帕利(奥拉帕尼,利普卓)最新版中文说明书

发布时间:2024-06-03    点击量:

适应症:
1.奥拉帕利单独使用或与贝伐珠单抗(Avastin)联合使用,以帮助对首次或后续化疗治疗完全反应或部分反应的人维持某些类型的卵巢癌(卵子形成的女性生殖器官)、输卵管癌(将卵巢释放的卵子输送到子宫的管道)和腹膜癌(腹部组织层)的反应。
2.奥拉帕利还用于治疗某些类型的乳腺癌,这些乳腺癌已经扩散到身体其他部位,并且在接受其他疗法治疗后没有改善或恶化。
3.还用于治疗已经接受过手术和其他化疗的某些类型的早期乳腺癌。
4.奥拉帕利还用于治疗某种类型的前列腺癌,这种癌症已经扩散到身体其他部位,对降低睾酮水平的药物或手术治疗不再有效,并且在接受恩扎卢胺(Xtandi)或阿比特龙(Yonsa,Zytiga)治疗后进展。
5.还与阿比特龙和泼尼松联合用于治疗某种类型的前列腺癌,这种癌症已经扩散到身体其他部位,对降低睾酮水平的药物或手术治疗不再有反应。
6.奥拉帕利还用于帮助维持第一次化疗后未扩散或进展的特定类型胰腺癌的反应

作用机制:
奥拉帕尼是一种PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。PARP在细胞DNA损伤修复中起关键作用,尤其是单链断裂的修复。奥拉帕尼通过抑制PARP酶的活性,使得已经发生单链断裂的DNA不能修复,从而导致DNA损伤在细胞内累积。DNA损伤的累积最终会促使肿瘤细胞死亡,特别是对那些具有BRCA1或BRCA2基因突变的肿瘤细胞,这些突变导致DNA修复机制发生障碍,使得细胞对DNA损伤更加敏感。
用药方法:
剂量通常为300毫克,每天2次口服。
副作用:
1.血液及淋巴系统毒性:患者可能会出现贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症等血液系统的不良反应。这些反应可能会导致患者容易感染、出血倾向增加等症状。
2.胃肠道系统毒性:常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等。这些反应可能会影响患者的食欲和营养吸收,导致体重下降和营养不良。
3.全身表现及感染类疾病:服用奥拉帕尼的患者更容易出现上呼吸道感染、流感、鼻窦炎等情况。这可能与药物导致的免疫力下降有关。
4.代谢及营养类疾病:部分患者可能会出现低血镁、高血糖等代谢异常。这些异常可能会影响患者的内环境稳定,需要及时调整治疗方案。
5.神经系统毒性:少数患者会出现焦虑、抑郁、失眠等神经系统症状,还可能出现外周神经病。这些症状可能会影响患者的生活质量和日常功能。
警告及注意事项:
一些人在服用奥拉帕尼和促性腺激素释放激素(GnRH)药物时,可能会在腿部或肺部形成血凝块。
药物相互作用:
避免与强和中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用
特殊人群用药:
孕妇、哺乳期妇女及严重肝功能受损者禁用。老年患者、儿童等需遵医嘱。

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